Záchvaty u kojenců hospitalizovaných na dětské jednotce intenzivní péče pro bronchiolitidu (BRONCHIOLITIS)
15. července 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Záchvaty u kojenců hospitalizovaných na dětské jednotce intenzivní péče pro bronchiolitidu: popis a rizikové faktory
Bronchiolitida je hlavní příčinou hospitalizace na jednotce intenzivní péče u kojenců.
Záchvaty během bronchiolitidy mohou být neurologickou komplikací respiračních virů, ale také léčby.
Hypotézou vyšetřujícího týmu je, že u kojenců hospitalizovaných na dětské jednotce intenzivní péče pro těžkou bronchiolitidu není výskyt záchvatů tak neobvyklý.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
805
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti hospitalizovány na dětské jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 90 dní
- hospitalizace od 1. ledna 2010 do 30. dubna 2018 na jednotce dětské intenzivní péče (PICU) dětské nemocnice v Lyonu
- s bronchiolitidou (klinická diagnóza podle American Academy of Pediatrics)
Kritéria vyloučení:
- neurologická anamnéza, která může vysvětlit výskyt záchvatů
- významné vrozené srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti přijaté na JIP pro těžkou bronchiolitidu
Děti přijaté na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) pro těžkou bronchiolitidu v období od 1. ledna 2010 do 30. dubna 2018
|
Výskyt záchvatů, léčba (léčba, paraklinická vyšetření) a rizikové faktory záchvatů u dětí přijatých pro těžkou bronchiolitidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Výskyt záchvatů během bronchiolitidy (před hospitalizací nebo během hospitalizace na dětské jednotce intenzivní péče)
Časové okno: Den 1
|
Klinický nebo infraklinický (diagnostikovaný na elektroencefalografii, EEG) záchvat, jednoduchý nebo status epilepticus
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bronchiolitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .