- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022486
Kouristukset pikkulapsilla, jotka on viety sairaalaan lasten teho-osastolla keuhkoputkentulehduksen vuoksi (BRONCHIOLITIS)
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kouristuskohtaukset lasten tehohoidossa sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksen vuoksi: kuvaus ja riskitekijät
Keuhkoputkentulehdus on yleisin syy lasten tehohoitoon pääsyyn imeväisillä.
Kohtaukset keuhkoputkentulehduksen aikana voivat olla hengitystievirusten, mutta myös hoitojen neurologinen komplikaatio.
Tutkimusryhmän hypoteesi on, että kohtausten ilmaantuvuus ei ole niin harvinaista lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa lasten teho-osastolla vaikean keuhkoputkentulehduksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
805
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset sairaalahoidossa lasten teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 90 päivää
- sairaalahoito 1. tammikuuta 2010 - 30. huhtikuuta 2018 Lyonin lastensairaalan Pediatric Intensive Care Unit (PICU) -osastolla
- keuhkoputkentulehdus (kliininen diagnoosi American Academy of Pediatricsin mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen historia, joka voi selittää kohtausten esiintymisen
- merkittävä synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset otettiin sairaalahoitoon vaikean keuhkoputkentulehduksen vuoksi
Lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoyksikölle (PICU) vaikean keuhkoputkentulehduksen vuoksi 1.1.2010-30.4.2018
|
Kohtausten ilmaantuvuus, hoito (hoito, parakliiniset tutkimukset) ja kohtausten riskitekijät lapsilla, jotka on otettu vakavan keuhkoputkentulehduksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Kohtausten ilmaantuvuus keuhkoputkentulehduksen aikana (ennen sairaalahoitoa tai sen aikana lasten tehohoitoyksikössä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kliininen tai infrakliininen (diagnosoitu elektroenkefalografialla, EEG) kohtaus, yksinkertainen tai status epilepticus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bronchiolitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .