- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04022486
Anfald hos spædbørn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling for bronchiolitis (BRONCHIOLITIS)
15. juli 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Anfald hos spædbørn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling for bronchiolitis: Beskrivelse og risikofaktorer
Bronchiolitis er den førende årsag til indlæggelse på intensiv pædiatrisk afdeling hos spædbørn.
Anfald under bronchiolitis kan være en neurologisk komplikation af luftvejsvira, men også af behandlingerne.
Undersøgelsesholdets hypotese er, at forekomsten af anfald ikke er så ualmindelig hos spædbørn indlagt på den pædiatriske intensivafdeling for svær bronchiolitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
805
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder < 90 dage
- hospitalsindlæggelse fra 1. januar 2010 til 30. april 2018 på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på det pædiatriske hospital i Lyon
- med bronchiolitis (klinisk diagnose ifølge American Academy of Pediatrics)
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk historie, der kan forklare forekomsten af anfald
- betydelig medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn indlagt i PICU for svær bronchiolitis
Børn indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) for svær bronchiolitis mellem 1. januar 2010 og 30. april 2018
|
Forekomst af anfald, behandling (behandling, parakliniske undersøgelser) og risikofaktorer for anfald hos børn indlagt for svær bronchiolitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Forekomst af anfald under bronchiolitis (før eller under indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling)
Tidsramme: Dag 1
|
Klinisk eller infra-klinisk (diagnosticeret ved elektroencefalografi, EEG) anfald, simpelt eller status epilepticus
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bronchiolitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forekomst, håndtering og risikofaktorer for anfald
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Stenose | Intrakraniel aterosklerose