Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anfald hos spædbørn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling for bronchiolitis (BRONCHIOLITIS)

15. juli 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Anfald hos spædbørn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling for bronchiolitis: Beskrivelse og risikofaktorer

Bronchiolitis er den førende årsag til indlæggelse på intensiv pædiatrisk afdeling hos spædbørn. Anfald under bronchiolitis kan være en neurologisk komplikation af luftvejsvira, men også af behandlingerne. Undersøgelsesholdets hypotese er, at forekomsten af ​​anfald ikke er så ualmindelig hos spædbørn indlagt på den pædiatriske intensivafdeling for svær bronchiolitis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

805

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder < 90 dage
  • hospitalsindlæggelse fra 1. januar 2010 til 30. april 2018 på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på det pædiatriske hospital i Lyon
  • med bronchiolitis (klinisk diagnose ifølge American Academy of Pediatrics)

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk historie, der kan forklare forekomsten af ​​anfald
  • betydelig medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn indlagt i PICU for svær bronchiolitis
Børn indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) for svær bronchiolitis mellem 1. januar 2010 og 30. april 2018
Forekomst af anfald, behandling (behandling, parakliniske undersøgelser) og risikofaktorer for anfald hos børn indlagt for svær bronchiolitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Forekomst af anfald under bronchiolitis (før eller under indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling)
Tidsramme: Dag 1
Klinisk eller infra-klinisk (diagnosticeret ved elektroencefalografi, EEG) anfald, simpelt eller status epilepticus
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forekomst, håndtering og risikofaktorer for anfald

Abonner