Anfall hos spedbarn innlagt på pediatrisk intensivavdeling for bronkiolitt (BRONCHIOLITIS)
15. juli 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Anfall hos spedbarn innlagt på pediatrisk intensivavdeling for bronkiolitt: beskrivelse og risikofaktorer
Bronkiolitt er den viktigste årsaken til innleggelse av pediatrisk intensivavdeling hos spedbarn.
Anfall under bronkiolitt kan være en nevrologisk komplikasjon av luftveisvirus, men også av behandlingene.
Undersøkelsesteamets hypotese er at forekomsten av anfall ikke er så uvanlig hos spedbarn som er innlagt på barneintensiven for alvorlig bronkiolitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
805
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder < 90 dager
- sykehusinnleggelse fra 1. januar 2010 til 30. april 2018 i Pediatric Intensive Care Unit (PICU) på pediatrisk sykehus i Lyon
- med bronkiolitt (klinisk diagnose ifølge American Academy of Pediatrics)
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk historie som kan forklare forekomsten av anfall
- betydelig medfødt hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn innlagt i PICU for alvorlig bronkiolitt
Barn innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) for alvorlig bronkiolitt mellom 1. januar 2010 og 30. april 2018
|
Forekomst av anfall, behandling (behandling, parakliniske undersøkelser) og risikofaktorer for anfall hos barn innlagt for alvorlig bronkiolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Forekomst av anfall under bronkiolitt (før eller under innleggelse på pediatrisk intensivavdeling)
Tidsramme: Dag 1
|
Klinisk eller infraklinisk (diagnostisert ved elektroencefalografi, EEG) anfall, enkelt eller status epilepticus
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bronchiolitis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .