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Convulsions chez les nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs pédiatriques pour une bronchiolite (BRONCHIOLITIS)

15 juillet 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Convulsions chez les nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs pédiatriques pour bronchiolite : description et facteurs de risque

La bronchiolite est la principale cause d'admission en unité de soins intensifs pédiatriques chez les nourrissons. Les convulsions au cours de la bronchiolite peuvent être une complication neurologique des virus respiratoires mais aussi des traitements. L'hypothèse de l'équipe d'investigation est que l'incidence des crises n'est pas si rare chez les nourrissons hospitalisés en réanimation pédiatrique pour une bronchiolite sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

805

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants hospitalisés en unité de soins intensifs pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

  • âge < 90 jours
  • hospitalisation du 1er janvier 2010 au 30 avril 2018 dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) de l'hôpital pédiatrique de Lyon
  • avec bronchiolite (diagnostic clinique selon l'American Academy of Pediatrics)

Critère d'exclusion:

  • antécédents neurologiques pouvant expliquer la survenue de convulsions
  • cardiopathie congénitale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants admis en USIP pour bronchiolite sévère
Enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) pour bronchiolite sévère entre le 1er janvier 2010 et le 30 avril 2018
Autre: Incidence, prise en charge et facteurs de risque des crises
Incidence des crises, prise en charge (traitement, examens paracliniques) et facteurs de risque de crise chez les enfants admis pour bronchiolite sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Incidence des convulsions au cours de la bronchiolite (avant ou pendant l'hospitalisation en réanimation pédiatrique)
Délai: Jour 1
Crise clinique ou infraclinique (diagnostiquée par électroencéphalographie, EEG), simple ou état de mal épileptique
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bronchiolitis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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