Convulsões em Lactentes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica por Bronquiolite (BRONCHIOLITIS)
15 de julho de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Convulsões em Lactentes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica por Bronquiolite: Descrição e Fatores de Risco
A bronquiolite é a principal causa de admissão pediátrica em unidade de terapia intensiva em lactentes.
As convulsões durante a bronquiolite podem ser uma complicação neurológica dos vírus respiratórios, mas também dos tratamentos.
A hipótese da equipe de investigação é que a incidência de convulsões não seja tão incomum em lactentes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica por bronquiolite grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
805
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 90 dias
- internação de 1º de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2018 na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU) do hospital pediátrico em Lyon
- com bronquiolite (diagnóstico clínico de acordo com a Academia Americana de Pediatria)
Critério de exclusão:
- história neurológica que pode explicar a ocorrência de convulsões
- doença cardíaca congênita significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças internadas na UTIP por bronquiolite grave
Crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) por bronquiolite grave entre 1º de janeiro de 2010 e 30 de abril de 2018
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Incidência de convulsão, manejo (tratamento, exames paraclínicos) e fatores de risco de convulsão em crianças internadas por bronquiolite grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
: Incidência de convulsão durante a bronquiolite (antes ou durante a internação na unidade de terapia intensiva pediátrica)
Prazo: Dia 1
|
Crise clínica ou infra-clínica (diagnosticada por Eletroencefalografia, EEG) convulsão, simples ou estado de mal epiléptico
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bronchiolitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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