Convulsiones en lactantes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos pediátricos por bronquiolitis (BRONCHIOLITIS)
15 de julio de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Convulsiones en lactantes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos pediátricos por bronquiolitis: descripción y factores de riesgo
La bronquiolitis es la principal causa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos en lactantes.
Las convulsiones durante la bronquiolitis pueden ser una complicación neurológica de los virus respiratorios pero también de los tratamientos.
La hipótesis del equipo investigador es que la incidencia de convulsiones no es tan infrecuente en los lactantes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos por bronquiolitis grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
805
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad < 90 días
- hospitalización del 1 de enero de 2010 al 30 de abril de 2018 en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del hospital pediátrico de Lyon
- con bronquiolitis (diagnóstico clínico según la Academia Americana de Pediatría)
Criterio de exclusión:
- antecedentes neurológicos que pueden explicar la aparición de convulsiones
- cardiopatía congénita importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños ingresados en la UCIP por bronquiolitis severa
Niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) por bronquiolitis severa entre el 1 de enero de 2010 y el 30 de abril de 2018
|
Incidencia de convulsiones, manejo (tratamiento, paraclínicos) y factores de riesgo de convulsiones en niños ingresados por bronquiolitis severa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
: Incidencia de convulsiones durante la bronquiolitis (antes o durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos pediátricos)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Convulsión clínica o infraclínica (diagnosticada por electroencefalografía, EEG), simple o estado epiléptico
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Bronquitis
- Convulsiones
- Hiponatremia
- Bronquiolitis
Otros números de identificación del estudio
- Bronchiolitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .