Napady padaczkowe u niemowląt hospitalizowanych na dziecięcym oddziale intensywnej terapii z powodu zapalenia oskrzelików (BRONCHIOLITIS)
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Napady padaczkowe u niemowląt hospitalizowanych na dziecięcym oddziale intensywnej terapii z powodu zapalenia oskrzelików: opis i czynniki ryzyka
Zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną hospitalizacji niemowląt na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Napady padaczkowe w przebiegu zapalenia oskrzelików mogą być neurologicznym powikłaniem wirusów układu oddechowego, ale także leczenia.
Hipotezą zespołu badawczego jest to, że częstość napadów padaczkowych nie jest tak rzadka u niemowląt hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii dziecięcej z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
805
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 90 dni
- hospitalizacja od 01.01.2010 do 30.04.2018 na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM) szpitala pediatrycznego w Lyonie
- z zapaleniem oskrzelików (rozpoznanie kliniczne wg American Academy of Pediatrics)
Kryteria wyłączenia:
- wywiad neurologiczny, który może wyjaśniać występowanie napadów padaczkowych
- znaczna wrodzona wada serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci przyjęte na OIOM z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików
Dzieci przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM) z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 30 kwietnia 2018 r.
|
Częstość napadów padaczkowych, postępowanie (leczenie, badania parakliniczne) oraz czynniki ryzyka napadów padaczkowych u dzieci przyjętych z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Występowanie napadu podczas zapalenia oskrzelików (przed lub w trakcie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kliniczny lub infrakliniczny (rozpoznany na podstawie elektroencefalografii, EEG) napad padaczkowy, prosty lub stan padaczkowy
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bronchiolitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .