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Anfälle bei Säuglingen, die wegen Bronchiolitis auf der Intensivstation für Kinder stationär behandelt werden (BRONCHIOLITIS)

15. Juli 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Anfälle bei Säuglingen, die wegen Bronchiolitis auf der Intensivstation für Kinder stationär behandelt werden: Beschreibung und Risikofaktoren

Bronchiolitis ist die häufigste Ursache für die Einweisung in die pädiatrische Intensivstation bei Säuglingen. Anfälle während einer Bronchiolitis können eine neurologische Komplikation von Atemwegsviren, aber auch von Behandlungen sein. Die Hypothese des Untersuchungsteams ist, dass das Auftreten von Anfällen bei Säuglingen, die wegen schwerer Bronchiolitis auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt werden, nicht so selten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

805

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder werden auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 90 Tage
  • Krankenhausaufenthalt vom 1. Januar 2010 bis 30. April 2018 auf der Intensivstation für Kinder (PICU) des Kinderkrankenhauses in Lyon
  • mit Bronchiolitis (klinische Diagnose gemäß American Academy of Pediatrics)

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Vorgeschichte, die das Auftreten von Anfällen erklären kann
  • schwere angeborene Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die wegen schwerer Bronchiolitis auf die Intensivstation eingeliefert werden
Kinder, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 30. April 2018 wegen schwerer Bronchiolitis auf die pädiatrische Intensivstation (PICU) eingeliefert wurden
Sonstiges: Inzidenz, Management und Risikofaktoren von Anfällen
Anfallshäufigkeit, Management (Behandlung, paraklinische Untersuchungen) und Risikofaktoren für Anfälle bei Kindern, die wegen schwerer Bronchiolitis aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Anfallshäufigkeit bei Bronchiolitis (vor oder während des Krankenhausaufenthaltes auf der pädiatrischen Intensivstation)
Zeitfenster: Tag 1
Klinischer oder infraklinischer (diagnostiziert durch Elektroenzephalographie, EEG) Anfall, einfacher Anfall oder Status epilepticus
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bronchiolitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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