Epileptische aanvallen bij baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische intensive care voor bronchiolitis (BRONCHIOLITIS)
15 juli 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Epileptische aanvallen bij baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische intensive care voor bronchiolitis: beschrijving en risicofactoren
Bronchiolitis is de belangrijkste oorzaak van opname op de intensive care bij zuigelingen.
Toevallen tijdens bronchiolitis kunnen een neurologische complicatie zijn van respiratoire virussen, maar ook van de behandelingen.
De hypothese van het onderzoeksteam is dat de incidentie van convulsies niet zo ongewoon is bij baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische intensive care voor ernstige bronchiolitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
805
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen zijn opgenomen op de pediatrische intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd < 90 dagen
- ziekenhuisopname van 1 januari 2010 tot 30 april 2018 op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) van het kinderziekenhuis in Lyon
- met bronchiolitis (klinische diagnose volgens American Academy of Pediatrics)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische geschiedenis die het optreden van toevallen kan verklaren
- belangrijke aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen opgenomen op de PICU wegens ernstige bronchiolitis
Kinderen opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) voor ernstige bronchiolitis tussen 1 januari 2010 en 30 april 2018
|
Incidentie van convulsies, behandeling (behandeling, paraklinische onderzoeken) en risicofactoren van convulsies bij kinderen die zijn opgenomen wegens ernstige bronchiolitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Incidentie van convulsies tijdens bronchiolitis (vóór of tijdens ziekenhuisopname op de pediatrische intensive care)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Klinische of infraklinische (gediagnosticeerd op elektro-encefalografie, EEG) aanval, eenvoudige of status epilepticus
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bronchiolitis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .