Convulsioni nei neonati ricoverati in terapia intensiva pediatrica per bronchiolite (BRONCHIOLITIS)
15 luglio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Convulsioni nei neonati ricoverati in terapia intensiva pediatrica per bronchiolite: descrizione e fattori di rischio
La bronchiolite è la principale causa di ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica nei neonati.
Le convulsioni durante la bronchiolite possono essere una complicazione neurologica dei virus respiratori ma anche dei trattamenti.
L'ipotesi del gruppo investigativo è che l'incidenza delle crisi epilettiche non sia così infrequente nei neonati ricoverati nel reparto di terapia intensiva pediatrica per bronchiolite grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
805
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini ricoverati nel reparto di terapia intensiva pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età < 90 giorni
- ricovero dal 1 gennaio 2010 al 30 aprile 2018 presso l'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) dell'ospedale pediatrico di Lione
- con bronchiolite (diagnosi clinica secondo American Academy of Pediatrics)
Criteri di esclusione:
- storia neurologica che può spiegare il verificarsi di convulsioni
- importante cardiopatia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini ricoverati in PICU per bronchiolite grave
Bambini ricoverati in Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) per bronchiolite grave tra il 1 gennaio 2010 e il 30 aprile 2018
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Incidenza delle convulsioni, gestione (trattamento, esami paraclinici) e fattori di rischio delle convulsioni nei bambini ricoverati per bronchiolite grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
: Incidenza di convulsioni durante bronchiolite (prima o durante il ricovero in terapia intensiva pediatrica)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Crisi clinica o infraclinica (diagnosticata con elettroencefalografia, EEG), semplice o stato epilettico
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bronchiolitis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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