Судороги у младенцев, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии по поводу бронхиолита (BRONCHIOLITIS)
15 июля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Судороги у младенцев, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии по поводу бронхиолита: описание и факторы риска
Бронхиолит является ведущей причиной госпитализации новорожденных в педиатрические отделения интенсивной терапии.
Судороги во время бронхиолита могут быть неврологическим осложнением респираторных вирусов, а также лечения.
Гипотеза исследовательской группы состоит в том, что случаи судорог не так уж редки у младенцев, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого бронхиолита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
805
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети госпитализированы в детское отделение реанимации
Описание
Критерии включения:
- возраст < 90 дней
- госпитализация с 1 января 2010 г. по 30 апреля 2018 г. в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) детской больницы в Лионе
- при бронхиолите (клинический диагноз по данным Американской академии педиатрии)
Критерий исключения:
- неврологический анамнез, который может объяснить возникновение судорог
- значительный врожденный порок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, госпитализированные в ОРИТ по поводу тяжелого бронхиолита
Дети, госпитализированные в отделение детской реанимации (ОРИТ) по поводу тяжелого бронхиолита в период с 1 января 2010 г. по 30 апреля 2018 г.
|
Частота приступов, ведение (лечение, параклинические обследования) и факторы риска приступов у детей, поступивших по поводу тяжелого бронхиолита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Частота приступов при бронхиолите (до или во время госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии)
Временное ограничение: 1 день
|
Клинические или инфраклинические (диагностируемые с помощью электроэнцефалографии, ЭЭГ) судороги, простые или эпилептический статус
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchiolitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .