- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022486
Kramper hos spädbarn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning för bronkiolit (BRONCHIOLITIS)
15 juli 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Kramper hos spädbarn som är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning för bronkiolit: beskrivning och riskfaktorer
Bronkiolit är den främsta orsaken till inläggning av pediatrisk intensivvårdsavdelning hos spädbarn.
Kramper under bronkiolit kan vara en neurologisk komplikation av luftvägsvirus men också av behandlingarna.
Utredningsgruppens hypotes är att förekomsten av anfall inte är så ovanligt hos spädbarn som är inlagda på barnintensiven för svår bronkiolit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
805
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder < 90 dagar
- sjukhusvistelse från 1 januari 2010 till 30 april 2018 på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) på pediatriskt sjukhus i Lyon
- med bronkiolit (klinisk diagnos enligt American Academy of Pediatrics)
Exklusions kriterier:
- neurologisk historia som kan förklara förekomsten av anfall
- betydande medfödd hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn inlagda på PICU för svår bronkiolit
Barn inlagda på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) för svår bronkiolit mellan 1 januari 2010 och 30 april 2018
|
Förekomst av anfall, behandling (behandling, parakliniska undersökningar) och riskfaktorer för anfall hos barn som tagits in för svår bronkiolit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
: Incidens av anfall under bronkiolit (före eller under sjukhusvistelse på pediatrisk intensivvårdsavdelning)
Tidsram: Dag 1
|
Kliniskt eller infrakliniskt (diagnostiserat på elektroencefalografi, EEG) anfall, enkelt eller status epilepticus
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bronchiolitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .