- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04029051
Focus hrudní ultrazvuk pro diagnostiku dušnosti u starších pacientů na oddělení urgentního příjmu (echoelderly)
Focus hrudní ultrazvuk pro diagnostiku dušnosti u starších pacientů na ED: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dušnost je spojena s různými etiologiemi, jejichž diagnostika je náročná zejména u starších pacientů s nekonvenčními příznaky. Ohniskový hrudní ultrazvuk se skládá z pokročilého srdečního ultrazvuku s dopplerovskými měřeními a ultrazvuku plic. Již prokázal svou schopnost snížit nejistotu diagnózy u pacientů na pohotovosti s dušností. Přiměřenost diagnózy před a po ultrazvuku hrudníku však u těchto pacientů nebyla zkoumána.
V této populaci lékař po klinickém vyšetření a použití jakéhokoli zdroje, který považuje za nezbytný, uvádí svou hypotézu v uzavřeném seznamu. Pohotovostní lékař poté provede ultrazvukové vyšetření hrudníku. Referenční hypotézu vysloví posudková komise s veškerým spisem pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní dušnost u pacienta nad 74 let konzultováno na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Potřeba JIP
- Potřeba mechanické ventilace
- Pobyt v nemocnici méně než 24 hodin
- Neschopnost souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlavní cíl
Časové okno: 3 roky
|
Shoda mezi vstupní diagnózou po standardní péči, po hrudním ultrazvuku ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence
Časové okno: 3 roky
|
Frekvence každé diagnózy u starších pacientů konzultujících na pohotovosti
|
3 roky
|
|
úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Posouzení nemocniční úmrtnosti u starších pacientů konzultací na pohotovosti
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .