- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04029051
Focus Thoracale echografie voor dyspnoe-diagnose bij oudere patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (echoelderly)
Focus thoracale echografie voor dyspnoe-diagnose bij oudere patiënt op de SEH: prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dyspnoe wordt in verband gebracht met een verscheidenheid aan etiologie waarvan de diagnose een uitdaging is, vooral bij oudere patiënten met onconventionele symptomen. Focus thoracale echografie bestaat uit een geavanceerde cardiale echografie met Doppler-metingen en een longecho. Het heeft al aangetoond dat het in staat is om de diagnoseonzekerheid bij spoedeisende patiënten met kortademigheid te verminderen. De toereikendheid van de diagnose voor en na thoracale echografie is bij dergelijke patiënten echter niet onderzocht.
In deze populatie formuleert de arts, na klinisch onderzoek en gebruik van alle middelen die nodig worden geacht, zijn hypothese in een gesloten lijst. Een spoedarts voert vervolgens een thoracaal echografisch onderzoek uit. Een beoordelingscommissie met het volledige dossier van de patiënt zal de referentiehypothese vaststellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut beginnende kortademigheid bij patiënt ouder dan 74 jaar, consultatie op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan IC
- Behoefte aan een mechanische ventilatie
- Minder dan 24 uur ziekenhuisverblijf
- Onvermogen om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoofddoel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Overeenstemming begindiagnose na reguliere zorg, na thoracale echografie in vergelijking met de door de beoordelingscommissie opgegeven referentie
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Frequentie van elke diagnose bij oudere patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden geraadpleegd
|
3 jaar
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het beoordelen van ziekenhuissterfte bij oudere patiënten, consultatie op de afdeling spoedeisende hulp
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .