- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040777
Registr kardiometabolických rizikových faktorů (CARFARE)
8. června 2024 aktualizováno: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (REGISTRY KARDIOMETABOLICKÝCH RIZIKOVÝCH FAKTORŮ) je registr realizovaný v rámci programu kardiovaskulární primární prevence Kardiometabolické jednotky Officia Kardiologického oddělení Australské fakultní nemocnice.
Strukturované a sekvenční hodnocení zahrnuje měření antropometrických parametrů (body mass index, BMI), laboratoř s metabolickým profilem, základní elektrokardiogram, měření krevního tlaku (TK), tepenné tuhosti, subklinický screening aterosklerózy v karotické a ileofemorální oblasti pomocí echo- dopplerovský, echokardiografický a ergometrický test.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maximo A Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Nábor
- Hospital Universitario Austral
-
Kontakt:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabian Ferroni, MD
- E-mail: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace primární prevence.
Většina populace má nízké a střední kardiovaskulární riziko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kardiovaskulární a/nebo cerebrovaskulární příhoda
- stabilní chronická angina pectoris
- pokročilé chronické onemocnění ledvin (stadium IV nebo V)
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 5 let
|
Výskyt infarktu myokardu, mrtvice, nestabilní anginy pectoris nebo akutního srdečního selhání
|
5 let
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
Smrt v důsledku MACE nebo jiných příčin
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Ředitel studie: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .