- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040777
Register voor cardiometabolische risicofactoren (CARFARE)
8 juni 2024 bijgewerkt door: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (CARDIOMETABOLIC RISK FACTORS REGISTRY) is een register dat wordt uitgevoerd in de context van een cardiovasculair primair preventieprogramma van de Cardiometabolic Unit Officia van de afdeling Cardiologie van het Austral Universitair Ziekenhuis.
De gestructureerde en sequentiële evaluatie omvat het meten van antropometrische parameters (body mass index, BMI), laboratorium met metabolisch profiel, baseline-elektrocardiogram, bloeddrukmeting (BP), arteriële stijfheid, subklinische atherosclerosescreening in de halsslagader en ileo-femorale gebieden met behulp van echo-onderzoek. doppler-, echocardiogram- en ergometrietest.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maximo A Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1631
- Werving
- Hospital Universitario Austral
-
Contact:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
-
Contact:
- Fabian Ferroni, MD
- E-mail: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primaire preventiepopulatie.
Het grootste deel van de bevolking heeft een laag en matig cardiovasculair risico.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire gebeurtenis
- stabiele chronische angina
- gevorderde chronische nierziekte (stadium IV of V)
- kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Incidentie van een hartinfarct, beroerte, instabiele angina pectoris of acuut hartfalen
|
5 jaar
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Overlijden door MACE of andere oorzaken
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Studie directeur: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .