- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04040777
Registro dei fattori di rischio cardiometabolico (CARFARE)
8 giugno 2024 aggiornato da: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (CARDIOMETABOLIC RISK FACTORS REGISTRY) è un registro effettuato nel contesto di un programma di prevenzione primaria cardiovascolare dell'Unità Cardiometabolic Officia del Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario Austral.
La valutazione strutturata e sequenziale comprende la misurazione dei parametri antropometrici (indice di massa corporea, BMI), analisi di laboratorio con profilo metabolico, elettrocardiogramma basale, misurazione della pressione arteriosa (PA), rigidità arteriosa, screening subclinico dell'aterosclerosi nei territori carotideo e ileo-femorale mediante eco-analisi. test doppler, ecocardiogramma ed ergometria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maximo A Schiavone, MD
- Email: maximoschiavone@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Reclutamento
- Hospital Universitario Austral
-
Contatto:
- Maximo A. Schiavone, MD
- Email: maximoschiavone@gmail.com
-
Contatto:
- Fabian Ferroni, MD
- Email: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione della prevenzione primaria.
La maggior parte della popolazione presenta un rischio cardiovascolare basso e moderato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Precedente evento cardiovascolare e/o cerebrovascolare
- angina cronica stabile
- malattia renale cronica avanzata (Stadio IV o V)
- cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza degli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza di infarto miocardico, ictus, angina instabile o insufficienza cardiaca acuta
|
5 anni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
|
Morte dovuta a MACE o altre cause
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Direttore dello studio: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .