- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040777
Registro de Fatores de Risco Cardiometabólicos (CARFARE)
8 de junho de 2024 atualizado por: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (REGISTRO DE FATORES DE RISCO CARDIOMETABÓLICO) é um registro realizado no contexto de um programa de prevenção primária cardiovascular da Unidade Cardiometabólica Oficial do Serviço de Cardiologia do Hospital Universitário Austral.
A avaliação estruturada e sequencial inclui medição de parâmetros antropométricos (índice de massa corporal, IMC), laboratório com perfil metabólico, eletrocardiograma basal, medição de pressão arterial (PA), rigidez arterial, rastreamento de aterosclerose subclínica nos territórios carotídeo e íleo-femoral por meio de eco- doppler, ecocardiograma e teste ergométrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maximo A Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Recrutamento
- Hospital Universitario Austral
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Contato:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
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Contato:
- Fabian Ferroni, MD
- E-mail: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de prevenção primária.
A maior parte da população apresenta risco cardiovascular baixo e moderado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos.
Critério de exclusão:
- Evento cardiovascular e/ou cerebrovascular prévio
- angina crônica estável
- doença renal crônica avançada (estágio IV ou V)
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 5 anos
|
Incidência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina instável ou insuficiência cardíaca aguda
|
5 anos
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 5 anos
|
Morte devido a MACE ou outras causas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Diretor de estudo: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .