- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04040777
Register för kardiometaboliska riskfaktorer (CARFARE)
8 juni 2024 uppdaterad av: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (CARDIOMETABOLIC RISK FACTORS REGISTRY) är ett register som gjorts inom ramen för ett kardiovaskulärt primärt förebyggande program av Cardiometabolic Unit Officia vid kardiologiska avdelningen vid Austral University Hospital.
Den strukturerade och sekventiella utvärderingen inkluderar mätning av antropometriska parametrar (body mass index, BMI), laboratorium med metabolisk profil, baslinjeelektrokardiogram, blodtrycksmätning (BP), arteriell stelhet, subklinisk aterosklerosscreening i carotis och ileo-femoral territorier med eko- doppler, ekokardiogram och ergometritest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maximo A Schiavone, MD
- E-post: maximoschiavone@gmail.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Rekrytering
- Hospital Universitario Austral
-
Kontakt:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-post: maximoschiavone@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabian Ferroni, MD
- E-post: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primär preventiv population.
De flesta av befolkningen har låg och måttlig kardiovaskulär risk.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
Exklusions kriterier:
- Tidigare kardiovaskulär och/eller cerebrovaskulär händelse
- stabil kronisk angina
- avancerad kronisk njursjukdom (stadium IV eller V)
- cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 5 år
|
Incidens av hjärtinfarkt, stroke, instabil angina eller akut hjärtsvikt
|
5 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Död på grund av MACE eller andra orsaker
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Studierektor: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .