- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040777
Register for kardiometabolske risikofaktorer (CARFARE)
8. juni 2024 oppdatert av: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (CARDIOMETABOLIC RISK FACTORS REGISTRY) er et register utført i sammenheng med et kardiovaskulært primærforebyggingsprogram fra Cardiometabolic Unit Officia ved kardiologisk avdeling ved Austral University Hospital.
Den strukturerte og sekvensielle evalueringen inkluderer måling av antropometriske parametere (kroppsmasseindeks, BMI), laboratorium med metabolsk profil, baseline elektrokardiogram, blodtrykksmåling (BP), arteriell stivhet, subklinisk aterosklerosescreening i carotis og ileo-femoral territorier ved bruk av ekko- doppler, ekkokardiogram og ergometritest.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maximo A Schiavone, MD
- E-post: maximoschiavone@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral
-
Ta kontakt med:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-post: maximoschiavone@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fabian Ferroni, MD
- E-post: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primær forebyggende populasjon.
De fleste av befolkningen har lav og moderat kardiovaskulær risiko.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær hendelse
- stabil kronisk angina
- avansert kronisk nyresykdom (stadium IV eller V)
- kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst av hjerteinfarkt, hjerneslag, ustabil angina eller akutt hjertesvikt
|
5 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 5 år
|
Død på grunn av MACE eller andre årsaker
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Studieleder: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .