- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04040777
Registro de factores de riesgo cardiometabólico (CARFARE)
8 de junio de 2024 actualizado por: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (REGISTRO DE FACTORES DE RIESGO CARDIOMETABÓLICO) es un registro realizado en el contexto de un programa de prevención primaria cardiovascular de la Unidad Cardiometabólica Oficial del Departamento de Cardiología del Hospital Universitario Austral.
La evaluación estructurada y secuencial incluye medición de parámetros antropométricos (índice de masa corporal, IMC), laboratorio con perfil metabólico, electrocardiograma basal, medición de presión arterial (PA), rigidez arterial, screening de aterosclerosis subclínica en territorio carotídeo e íleo-femoral mediante ecografía. Doppler, ecocardiograma y ergometría.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maximo A Schiavone, MD
- Correo electrónico: maximoschiavone@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1631
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Austral
-
Contacto:
- Maximo A. Schiavone, MD
- Correo electrónico: maximoschiavone@gmail.com
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Contacto:
- Fabian Ferroni, MD
- Correo electrónico: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población en prevención primaria.
La mayoría de la población tiene riesgo cardiovascular bajo y moderado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
Criterio de exclusión:
- Evento cardiovascular y/o cerebrovascular previo
- angina crónica estable
- enfermedad renal crónica avanzada (estadio IV o V)
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incidencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina inestable o insuficiencia cardíaca aguda
|
5 años
|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte por MACE u otras causas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Director de estudio: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .