- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04040777
Register kardiometabolischer Risikofaktoren (CARFARE)
8. Juni 2024 aktualisiert von: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (CARDIOMETABOLIC RISK FACTORS REGISTRY) ist ein Register, das im Rahmen eines kardiovaskulären Primärpräventionsprogramms der Cardiometabolic Unit Officia der Kardiologieabteilung des Austral University Hospital erstellt wird.
Die strukturierte und sequentielle Auswertung umfasst die Messung anthropometrischer Parameter (Body-Mass-Index, BMI), Labor mit Stoffwechselprofil, Basis-Elektrokardiogramm, Messung des Blutdrucks (BP), Arteriensteifheit, subklinisches Atherosklerose-Screening in den Karotis- und Ileofemoralgebieten mittels Echolot. Doppler-, Echokardiogramm- und Ergometrietest.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maximo A Schiavone, MD
- E-Mail: maximoschiavone@gmail.com
Studienorte
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1631
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Austral
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Kontakt:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-Mail: maximoschiavone@gmail.com
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Kontakt:
- Fabian Ferroni, MD
- E-Mail: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primärpräventionspopulation.
Der Großteil der Bevölkerung weist ein geringes bis mäßiges kardiovaskuläres Risiko auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Früheres kardiovaskuläres und/oder zerebrovaskuläres Ereignis
- stabile chronische Angina pectoris
- fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (Stadium IV oder V)
- Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Inzidenz von Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina pectoris oder akuter Herzinsuffizienz
|
5 Jahre
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Tod aufgrund von MACE oder anderen Ursachen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Studienleiter: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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