- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040777
Rejestr czynników ryzyka kardiometabolicznego (CARFARE)
8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
CARFARE (REJESTR CZYNNIKÓW RYZYKA KARDIOMETABOLICZNEGO) to rejestr prowadzony w kontekście programu pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej prowadzonego przez Oddział Kardiometaboliczny Oddziału Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Austral.
Ocena ustrukturyzowana i sekwencyjna obejmuje pomiar parametrów antropometrycznych (wskaźnik masy ciała, BMI), laboratorium z profilem metabolicznym, wyjściowy elektrokardiogram, pomiar ciśnienia krwi (BP), sztywności tętnic, badanie przesiewowe subklinicznej miażdżycy w obszarze tętnic szyjnych i krętniczo-udowych za pomocą echokardiografii. badanie dopplerowskie, echokardiograficzne i ergometryczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maximo A Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1631
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Austral
-
Kontakt:
- Maximo A. Schiavone, MD
- E-mail: maximoschiavone@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabian Ferroni, MD
- E-mail: FFERRONI@cas.austral.edu.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja profilaktyki pierwotnej.
Większość populacji charakteryzuje się niskim i umiarkowanym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zdarzenie sercowo-naczyniowe i/lub mózgowo-naczyniowe
- stabilna przewlekła dławica piersiowa
- zaawansowana przewlekła choroba nerek (stadium IV lub V)
- rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrej niewydolności serca
|
5 lat
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmierć z powodu MACE lub innych przyczyn
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maximo A Schiavone, MD, Austral University, Argentina
- Dyrektor Studium: Sergio Gonzalez, MD, Austral University, Argentina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .