- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04041856
Povidon-jod 2% oční kapky versus umělé slzné kapky pro léčbu adenovirové keratokonjunktivitidy
30. července 2019 aktualizováno: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-jod 2% oční kapky versus umělé slzné kapky pro léčbu adenovirové keratokonjunktivitidy
Přehled studie
Detailní popis
Diagnostikovaní pacienti s EKC budou rozděleni do dvou skupin, první skupina bude podstupovat povidon-jod 2% oční kapky čtyřikrát denně a kontrolní skupina bude léčena pouze kapkami umělých slz, budou vyšetřeni o 3 měsíce později a vyhodnocení a sběr dat bude provedeno konečné srovnání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Soleimani, professor
- Telefonní číslo: 00989121096496
- E-mail: Soleimani_md@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arash Mirzaei, Resident
- Telefonní číslo: 00989126424299
- E-mail: drarashmirzaei@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na virovou konjunktivitidu
Kritéria vyloučení:
- Alergické na jodizované materiály
- Věk do 17 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pacientů s EKC
Povidon-jod 2% oční kapky budou předepisovány čtyřikrát denně Všichni pacienti se naučí, jak zlepšit úroveň hygieny za účelem snížení přenosu
|
Povidon-jod 2% oční kapky versus umělé slzné kapky pro léčbu adenovirové keratokonjunktivitidy
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všichni pacienti podstoupí observační ošetření včetně umělého kapání slz a zlepšení úrovně hygieny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povidon-jod 2% oční kapky versus umělé slzné kapky pro léčbu adenovirové keratokonjunktivitidy
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení symptomů pacienta
|
3 měsíce
|
Povidon-jod 2% oční kapky
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížená virová zátěž na základě výsledků PCR
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
23. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
22. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
22. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- farabieyehospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenovirová keratokonjunktivitida
-
Federal University of São PauloDokončenoXEROSTOMIE | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÁRNÍ SJOGRENŮV SYNDROMBrazílie
-
Rigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborKeratoconjunctivitis Sicca, u Sjogrenova syndromuDánsko
Klinické studie na Oční povidon
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeDokončeno
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiDokončeno
-
NovartisDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborChirurgická infekce ran | Infekce chirurgického místaEgypt
-
William Beaumont HospitalsUkončenoInfekce močového ústrojí | Katétrová infekce | Infekce související s katétrem | Katétr; Infekce (zavedený katétr) | Katetrická bakteriémieSpojené státy
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámýInfekce; Císařský řezEgypt
-
Rennes University HospitalUkončenoPneumonie spojená s ventilátoremFrancie
-
University of MiamiNáborOční infekce, bakteriálníSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktivní, ne nábor
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalUkončeno