- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041856
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
30 juli 2019 bijgewerkt door: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gediagnosticeerde EKC-patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, de eerste groep zal vier keer per dag povidon-jodium 2% oogdruppels ondergaan en de controlegroep zal alleen worden behandeld met kunstmatige traandruppels, ze zullen 3 maanden later worden onderzocht en evaluaties en gegevensverzamelingen voor de definitieve vergelijking zal worden gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verdacht van virale conjunctivitis
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor gejodeerde materialen
- Leeftijd onder de 17
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EKC-patiënten
Povidon-jodium 2% oogdruppel wordt vier keer per dag voorgeschreven Alle patiënten leren hoe ze de hygiëne kunnen verbeteren om overdracht te verminderen
|
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle patiënten zullen observatiebehandelingen ondergaan, waaronder kunstmatige traanafscheiding en verbetering van het hygiëneniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verminderde symptomen van de patiënt
|
3 maanden
|
|
Povidon-jodium 2% oogdruppel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verminderde virale belasting op basis van PCR-resultaten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
23 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
22 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- farabieyehospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .