Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis

30 juli 2019 bijgewerkt door: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gediagnosticeerde EKC-patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, de eerste groep zal vier keer per dag povidon-jodium 2% oogdruppels ondergaan en de controlegroep zal alleen worden behandeld met kunstmatige traandruppels, ze zullen 3 maanden later worden onderzocht en evaluaties en gegevensverzamelingen voor de definitieve vergelijking zal worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verdacht van virale conjunctivitis

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor gejodeerde materialen
  • Leeftijd onder de 17

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EKC-patiënten
Povidon-jodium 2% oogdruppel wordt vier keer per dag voorgeschreven Alle patiënten leren hoe ze de hygiëne kunnen verbeteren om overdracht te verminderen
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
Andere namen:
  • Povidon-jodium 2%
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle patiënten zullen observatiebehandelingen ondergaan, waaronder kunstmatige traanafscheiding en verbetering van het hygiëneniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Povidon-jodium 2% oogdruppel versus kunstmatige traan voor de behandeling van adenovirale keratoconjunctivitis
Tijdsspanne: 3 maanden
Verminderde symptomen van de patiënt
3 maanden
Povidon-jodium 2% oogdruppel
Tijdsspanne: 3 maanden
Verminderde virale belasting op basis van PCR-resultaten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

22 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren