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Povidone-iodio collirio al 2% rispetto a lacrima artificiale per il trattamento della cheratocongiuntivite adenovirale

30 luglio 2019 aggiornato da: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Collirio con iodio povidone al 2% rispetto a lacrima artificiale per il trattamento della cheratocongiuntivite adenovirale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di EKC saranno divisi in due gruppi, il primo gruppo sarà sottoposto a collirio povidone-iodio 2% quattro volte al giorno e il gruppo di controllo sarà trattato solo con lacrime artificiali, saranno esaminati 3 mesi dopo e valutazioni e raccolte di dati per il confronto finale sarà fatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di congiuntivite virale

Criteri di esclusione:

  • Allergico ai materiali iodati
  • Età inferiore a 17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti EKC
Il collirio povidone-iodio 2% verrà prescritto quattro volte al giorno Tutti i pazienti impareranno come migliorare il livello di igiene per ridurre la trasmissione
Droga: Povidone oftalmico
Collirio con iodio povidone al 2% rispetto a lacrima artificiale per il trattamento della cheratocongiuntivite adenovirale
Altri nomi:
  • Povidone-iodio 2%
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Tutti i pazienti saranno sottoposti a trattamenti osservazionali tra cui lacrime artificiali e miglioramento del livello di igiene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collirio con iodio povidone al 2% rispetto a lacrima artificiale per il trattamento della cheratocongiuntivite adenovirale
Lasso di tempo: 3 mesi
Diminuzione dei sintomi del paziente
3 mesi
Gocce oculari al 2% di iodopovidone
Lasso di tempo: 3 mesi
Diminuzione della carica virale in base ai risultati della PCR
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Farabi Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

22 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

22 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • farabieyehospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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