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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041856
Povidon-Jod 2% Augentropfen im Vergleich zu künstlichen Tränentropfen zur Behandlung von adenoviraler Keratokonjunktivitis
30. Juli 2019 aktualisiert von: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-Jod 2 % Augentropfen im Vergleich zu künstlichen Tränentropfen zur Behandlung von adenoviraler Keratokonjunktivitis
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diagnostizierte EKC-Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe wird viermal täglich Povidon-Jod 2% Augentropfen unterzogen und die Kontrollgruppe wird nur mit künstlichen Tränentropfen behandelt, sie werden 3 Monate später untersucht und ausgewertet und Datenerhebungen durchgeführt für den abschließenden Vergleich durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf virale Konjunktivitis
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen jodierte Materialien
- Alter unter 17
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: EKC-Patienten
Povidon-Jod 2% Augentropfen werden viermal täglich verschrieben. Alle Patienten lernen, wie sie das Hygieneniveau verbessern können, um die Übertragung zu reduzieren
|
Povidon-Jod 2 % Augentropfen im Vergleich zu künstlichen Tränentropfen zur Behandlung von adenoviraler Keratokonjunktivitis
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten werden Beobachtungsbehandlungen unterzogen, einschließlich künstlicher Tränentropfen und Verbesserung des Hygieneniveaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Povidon-Jod 2 % Augentropfen im Vergleich zu künstlichen Tränentropfen zur Behandlung von adenoviraler Keratokonjunktivitis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verringerte Symptome des Patienten
|
3 Monate
|
|
Povidon-Jod 2% Augentropfen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verringerte Viruslast basierend auf PCR-Ergebnissen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- farabieyehospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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