Povidon-jod 2 % øyedråpe versus kunstig tåredråpe for behandling av adenoviral keratokonjunktivitt
30. juli 2019 oppdatert av: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-jod 2 % øyedråpe versus kunstig tåredråpe for behandling av adenoviral keratokonjunktivitt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostiserte EKC-pasienter vil bli delt inn i to grupper, den første gruppen vil gjennomgå povidon-jod 2 % øyedråpe fire ganger om dagen og kontrollgruppen vil kun bli behandlet med kunstige tåredråper, de vil bli undersøkt 3 måneder senere og evalueringer og datainnsamlinger for den endelige sammenligningen vil bli gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mistenkt for viral konjunktivitt
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot iodiserte materialer
- Alder under 17
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EKC-pasienter
Povidon-jod 2 % øyedråpe vil bli foreskrevet fire ganger daglig. Alle pasienter vil lære hvordan de kan forbedre hygienenivået for å redusere overføringen
|
Povidon-jod 2 % øyedråpe versus kunstig tåredråpe for behandling av adenoviral keratokonjunktivitt
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle pasienter vil gjennomgå observasjonsbehandlinger inkludert kunstig tårefall og forbedret hygienenivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Povidon-jod 2 % øyedråpe versus kunstig tåredråpe for behandling av adenoviral keratokonjunktivitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Reduserte pasientsymptomer
|
3 måneder
|
|
Povidon-jod 2 % øyedråpe
Tidsramme: 3 måneder
|
Redusert virusmengde basert på PCR-resultater
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
23. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
22. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
22. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- farabieyehospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .