Powidon-jod 2% kropla do oczu w porównaniu ze sztuczną kroplą łez do leczenia adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Powidon-jod 2% krople do oczu w porównaniu ze sztucznymi kroplami łez w leczeniu adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze zdiagnozowaną EKC zostaną podzieleni na dwie grupy, pierwsza grupa będzie poddawana kroplom do oczu z 2% powidonem jodu cztery razy dziennie, a grupa kontrolna będzie leczona wyłącznie sztucznymi kroplami łez, zostaną zbadani 3 miesiące później oraz oceny i gromadzenie danych do ostatecznego porównania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na materiały jodowane
- Wiek poniżej 17 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z EKK
Powidon jodowany 2% krople do oczu będą przepisywane cztery razy dziennie Wszyscy pacjenci dowiedzą się, jak poprawić poziom higieny, aby ograniczyć transmisję
|
Powidon-jod 2% krople do oczu w porównaniu ze sztucznymi kroplami łez w leczeniu adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci będą poddani zabiegom obserwacyjnym obejmującym sztuczne krople łez oraz poprawę poziomu higieny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powidon-jod 2% krople do oczu w porównaniu ze sztucznymi kroplami łez w leczeniu adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszone objawy pacjenta
|
3 miesiące
|
|
Powidon jodowany 2% krople do oczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszone miano wirusa na podstawie wyników PCR
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
23 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- farabieyehospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .