- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041856
Povidon-jod 2 % ögondroppar kontra artificiell tårdroppe för behandling av adenoviral keratokonjunktivit
30 juli 2019 uppdaterad av: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Povidon-jod 2% ögondroppe kontra artificiell tårdroppe för behandling av adenoviral keratokonjunktivit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostiserade EKC-patienter kommer att delas in i två grupper, den första gruppen kommer att genomgå povidon-jod 2% ögondroppe fyra gånger om dagen och kontrollgruppen kommer endast att behandlas med konstgjorda tårdroppar, de kommer att undersökas 3 månader senare och utvärderingar och datainsamlingar för den slutliga jämförelsen kommer att göras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misstänks för viral konjunktivit
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot joderade material
- Ålder under 17
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EKC-patienter
Povidon-jod 2% ögondroppar kommer att ordineras fyra gånger om dagen. Alla patienter kommer att lära sig hur man kan förbättra hygiennivån för att minska överföringen
|
Povidon-jod 2% ögondroppe kontra artificiell tårdroppe för behandling av adenoviral keratokonjunktivit
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla patienter kommer att genomgå observationsbehandlingar inklusive konstgjorda tårfall och förbättrad hygiennivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Povidon-jod 2% ögondroppe kontra artificiell tårdroppe för behandling av adenoviral keratokonjunktivit
Tidsram: 3 månader
|
Minskade patientens symtom
|
3 månader
|
|
Povidon-jod 2% ögondroppe
Tidsram: 3 månader
|
Minskad virusmängd baserat på PCR-resultat
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
23 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
22 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
22 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- farabieyehospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .