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Povidone-iode 2 % de gouttes ophtalmiques par rapport aux gouttes de larmes artificielles pour le traitement de la kératoconjonctivite adénovirale

30 juillet 2019 mis à jour par: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Collyre à base de polyvidone iodée à 2 % versus gouttes de larmes artificielles pour le traitement de la kératoconjonctivite adénovirale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients EKC diagnostiqués seront divisés en deux groupes, le premier groupe subira un collyre de povidone-iode à 2 % quatre fois par jour et le groupe témoin ne sera traité que par des gouttes de larmes artificielles, ils seront examinés 3 mois plus tard et des évaluations et des collectes de données car la comparaison finale sera faite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de conjonctivite virale

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux matières iodées
  • Moins de 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients CEK
Un collyre de povidone iodée à 2 % sera prescrit quatre fois par jour Tous les patients apprendront comment améliorer le niveau d'hygiène afin de réduire la transmission
Médicament: Povidone Ophtalmique
Collyre à base de polyvidone iodée à 2 % versus gouttes de larmes artificielles pour le traitement de la kératoconjonctivite adénovirale
Autres noms:
  • Povidone iodée 2%
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les patients subiront des traitements d'observation, y compris des larmes artificielles et l'amélioration du niveau d'hygiène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collyre à base de polyvidone iodée à 2 % versus gouttes de larmes artificielles pour le traitement de la kératoconjonctivite adénovirale
Délai: 3 mois
Diminution des symptômes du patient
3 mois
Collyre de povidone iodée à 2 %
Délai: 3 mois
Diminution de la charge virale basée sur les résultats de la PCR
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Farabi Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

22 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • farabieyehospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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