- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041856
Colirio de povidona yodada al 2 % versus gota de lágrima artificial para el tratamiento de la queratoconjuntivitis adenoviral
30 de julio de 2019 actualizado por: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Colirio de povidona yodada al 2% versus gota de lágrima artificial para el tratamiento de la queratoconjuntivitis adenoviral
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EKC diagnosticados se dividirán en dos grupos, el primer grupo se someterá a colirio con povidona yodada al 2% cuatro veces al día y el grupo de control será tratado solo con gotas de lágrimas artificiales, se examinarán 3 meses después y se realizarán evaluaciones y recopilaciones de datos. para la comparación final se hará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Soleimani, professor
- Número de teléfono: 00989121096496
- Correo electrónico: Soleimani_md@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arash Mirzaei, Resident
- Número de teléfono: 00989126424299
- Correo electrónico: drarashmirzaei@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de conjuntivitis viral
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los materiales yodados.
- Edad menor de 17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Pacientes con EQC
Se prescribirá colirio de povidona yodada al 2% cuatro veces al día. Todos los pacientes aprenderán a mejorar el nivel de higiene para reducir la transmisión.
|
Colirio de povidona yodada al 2% versus gota de lágrima artificial para el tratamiento de la queratoconjuntivitis adenoviral
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
Todos los pacientes se someterán a tratamientos de observación, incluida la gota de lágrimas artificiales y la mejora del nivel de higiene.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Colirio de povidona yodada al 2% versus gota de lágrima artificial para el tratamiento de la queratoconjuntivitis adenoviral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Disminución de los síntomas del paciente.
|
3 meses
|
Colirio de povidona yodada al 2%
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Disminución de la carga viral según los resultados de la PCR
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
23 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
22 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- farabieyehospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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