- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04054583
Dopad rekonstrukcí v obytných prostorech dlouhodobé péče na obyvatele s demencí, jejich rodiny a zaměstnance
Dopad rekonstrukcí v prostorách dlouhodobé péče na obyvatele s demencí, jejich rodiny a personál, který o ně pečuje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařízení pro dlouhodobou péči ve střední Kanadě zrekonstruovalo své stávající jednotky péče o demence, které pojme 60 obyvatel se středním a pokročilým stadiem demence. Mezi hlavní rysy renovace patří fyzické vylepšení a přidání velkého pavilonu aktivit ve tvaru U. Zastřešujícím cílem této studie bylo prozkoumat účinky těchto změn designu v zařízení a areálu na obyvatele, rodinu a personál. Celkový projekt se zabýval následujícími otázkami:
- Jak renovace jednotky dlouhodobé péče ovlivňuje zdravotní výsledky, kvalitu života a životní zkušenosti klientů?
- Jaké jsou dopady renovace jednotky pro dlouhodobě nemocné na pečovatelský personál a rodinné příslušníky?
- Jaké aspekty transformace byly zodpovědné za pozorované změny? A jaké aspekty fungovaly nebo nefungovaly?
V tomto projektu byl použit vícesložkový výzkumný plán smíšených metod (kvalitativní a kvantitativní). Osobní (obyvatel, rodiny, zaměstnanci) a environmentální proměnné (sociální interakce, implementace a využití technologie a fyzického prostoru) byly hodnoceny před renovací (jaro/léto 2017) a po renovaci (léto 2019 a 2020). Kvůli pandemii COVID-19 nebyly plány na další sběr dat v létě 2020 dokončeny. S tímto výzkumným plánem se smíšenými metodami získali vyšetřovatelé cenné informace o renovaci, která je důležitá pro zařízení dlouhodobé péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria rezidentního zařazení:
- V současné době žije na jednotce speciální péče pro klienty se středně pokročilou až pokročilou demencí nebo kognitivní poruchou v zařízení dlouhodobé péče
Začlenění člena rodiny:
- Musí mít člena rodiny/přítele/souseda, který v současné době žije na jednotce zvláštní péče.
- Aby bylo možné získat QUALID, rodinný příslušník musí navštívit rezidenta alespoň tři z posledních sedmi dnů
Kritéria vyloučení člena rodiny:
- Musí mít možnost se osobně zúčastnit.
- Musí umět komunikovat v angličtině.
- Musí být kognitivně schopen participovat.
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
- V současné době musí pracovat na jednotce speciální péče (buď na plný nebo částečný úvazek nebo příležitostně)
- Pro průzkum musí zaměstnanci umět číst a rozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé
Obyvatelé žijící na jednotce zvláštní péče v léčebně dlouhodobě nemocných.
Všech 60 obyvatel bydlících v jednotce před a po renovaci bude způsobilých a všichni budou mít střední nebo pokročilou demenci.
|
Obytné prostory léčebny dlouhodobě nemocných budou zrekonstruovány.
|
|
Členové rodiny
Rodinní příslušníci jsou definováni jako klíčová osoba, která rezidenta pravidelně podporuje.
To může zahrnovat manžela nebo manželku, dospělé dítě, dospělého vnouče, neteř nebo synovce, blízkého přítele, bývalého souseda nebo jinou významnou osobu pro rezidenta.
|
Obytné prostory léčebny dlouhodobě nemocných budou zrekonstruovány.
|
|
Personál
Personál jsou lidé, kteří pracují na jednotce speciální péče.
Mohou pracovat jen krátce nebo pracovat na návrhu renovací.
Mezi tyto typy patří: manažeři, zdravotní sestry, pomocníci ve zdravotnictví, zprostředkovatelé rekreace, sociální pracovník, ergoterapeut, fyzioterapeut, rehabilitační asistent, patolog řeči, lékaři, návrháři a úklidový personál.
|
Obytné prostory léčebny dlouhodobě nemocných budou zrekonstruovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s prostorem pro kvalitu života rezidentů a rodinné interakce od doby před renovací po rekonstrukci z pohledu rodiny pomocí fotohlasu a fotoelicitace
Časové okno: Výhledy pořízené před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo po dokončení renovace).
|
Pohled člena rodiny na to, zda renovace měly vliv na kvalitu života rezidenta a kvalitu interakcí jejich rodiny s rezidentem.
To bude shromážděno pomocí fotohlasu (fotky pořízené účastníkem) a vyvolání fotografie (fotky pořízené výzkumníkem).
V této metodě budou oba typy fotografií prodiskutovány v jednom rozhovoru před a jedním pohovorem po renovaci, abychom získali dojmy z prostoru a jeho dopadu na kvalitu života obyvatel a rodinné interakce.
Jedná se o metodu kvalitativního výzkumu.
Posoudí dojmy před renovací a po renovacích.
|
Výhledy pořízené před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo po dokončení renovace).
|
|
Změny ve využití prostoru
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena)
|
Pomocí půdorysu/mapy pozorovatelé označí polohu cestujících tečkou na mapě a kódem činnosti, který označuje chování dané osoby.
Pozorování bude probíhat každou hodinu po dobu 18 hodin a po dobu 6 dnů.
To ukáže, jak je prostor využíván před a po rekonstrukci.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena)
|
|
Změny v průzkumu spokojenosti uživatelů budov
Časové okno: Vyhlídky získané před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli je renovace dokončena).
|
Pohled zaměstnanců na to, jak je prostor využíván a funguje před a po rekonstrukci.
Tento průzkum měří proměnné, jako je celková spokojenost s životním prostředím, včetně spokojenosti s akustikou, osvětlením, kvalitou vnitřního vzduchu a tepelným komfortem.
Účastníci jsou také požádáni, aby poskytli popisy osobního pracovního prostoru, blízkosti okna a obsazenosti pracovní stanice, spokojenosti a poptávce s prací a způsobu rozvržení pracovní doby/času.
Tento průzkum prokázal spolehlivost (Cronbachovo alfa=0,728 až 0,873) a validitu ve srovnání s měřením fyzického prostředí.
Neexistují žádné dílčí škály.
Každá otázka bude hodnocena samostatně.
|
Vyhlídky získané před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli je renovace dokončena).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrické příznaky rezidentů od šesti měsíců před renovací do šesti měsíců po renovaci
Časové okno: Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Frekvence agrese nebo neklidu, jak je zaznamenána v grafech rezidentů.
|
Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Fyzická omezení obyvatel od šesti měsíců před rekonstrukcí do šesti měsíců po rekonstrukci
Časové okno: Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Četnost používání fyzických omezení zaznamenaná v tabulkách rezidentů.
|
Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Antipsychotické léky a sedativa s rezidenty od šesti měsíců před renovací do šesti měsíců po renovaci
Časové okno: Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Četnost předepisování antipsychotických léků a sedativ zaznamenaná v tabulkách rezidentů.
|
Opatření budou shromažďována šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Ukazatele bezpečnosti pacientů u rezidentů od šesti měsíců před rekonstrukcí do šesti měsíců po rekonstrukci: Frekvence chyb v medikaci a pády obyvatel
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Četnost chyb v medikaci a rezidentů klesá podle evidence v administrativní evidenci.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny v záznamech spánku
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) bude porovnána frekvence záznamu spánku šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Stav spánku každého klienta je zaznamenáván každou hodinu po celou noc.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny ve skóre agresivního chování
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) bude porovnáno konečné skóre Aggressive Behavior Scale (ABS) šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Položky chování používané k výpočtu ABS jsou: verbálně urážlivé, fyzicky urážlivé, společensky nevhodné/rušivé chování a vzdoruje péči.
Indikátory symptomů chování jsou zaznamenávány jako součást hodnocení MDS a jsou založeny na frekvenci chování během posledních 7 dnů.
Výsledná skóre se pohybují v rozmezí 0-12, což ukazuje na následující kategorie agresivního chování: 0=není, 1-2=střední, 3-5=těžké a 6-12=velmi závažné.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav rezidentů: Změny ve skóre kognitivní výkonnostní stupnice
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) bude porovnáno konečné skóre Cognitive Performance Scale (CPS) šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
CPS je založen na prediktivním algoritmu validovaném proti Mini-Mental State Examination.
Skóre této škály se pohybuje od 0 do 6 a identifikuje úroveň postižení klienta pro následujících 5 prvků: komatóza, krátkodobá paměť, kognitivní dovednosti pro každodenní rozhodování, porozumění sobě samému a stravování.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou poruchu kognitivních funkcí.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav rezidentů: Změna skóre na stupnici bolesti
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) budou porovnána konečné skóre škály bolesti šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Byl vyvinut za účelem prozkoumat prevalenci bolesti, kterou zažívají obyvatelé pečovatelských domů.
Byl ověřen podle vizuální analogové stupnice a ukázalo se, že je platný při detekci bolesti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny ve skóre hodnocení rizik pádů
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) budou porovnány konečné výsledky škály Falls Risks Assessment Scale šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny na stupnici Indexu sociální angažovanosti
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) budou porovnány konečné skóre indexu sociální angažovanosti šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního zapojení.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav rezidentů: Změny v úrovni zapojení rezidenta pomocí nástroje PAL (Pool Activity Level)
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) bude konečné skóre nástroje PAL porovnáno šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Nástroj THE PAL určuje aktuální úroveň zapojení osoby a zahrnuje 4 úrovně aktivity: plánovaná, průzkumná, smyslová, reflexní.
Kontrolní seznam PAL zahrnuje devět každodenních činností: koupání/mytí; oblékání; jíst; kontakt s ostatními; dovednosti skupinové práce; komunikační dovednosti; praktické činnosti (například: řemeslo, domácí práce, zahradničení); použití předmětů; a dívám se do novin/časopisu.
Pro každou aktivitu jsou poskytnuty čtyři popisné údaje.
Pečovatel zaškrtne tu, která nejpřesněji popisuje výkon dané činnosti jednotlivce během předchozích dvou týdnů.
Počet výroků vybraných pro každou úroveň je sečten a nejvyšší „skóre“ označuje úroveň aktivity jednotlivce.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny ve skóre stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
S použitím údajů Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) budou porovnány konečné skóre indexu Depression Rating Scale šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Tato stupnice naznačuje možnou klinickou depresi vyžadující další zkoumání.
Rozsah skóre 0-14 se skóre 3 nebo více může naznačovat potenciální nebo skutečný problém s depresemi.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny v aktivitách každodenního života skóre hierarchie sebevýkonnosti
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory – Minimální datový soubor 2.0 (RAI-MDS) bude porovnáno konečné skóre škály sebevýkonnostních činností denního života (ADL) šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovace. .
Tato škála odráží proces postižení tím, že seskupuje úrovně výkonu ADL do jednotlivých fází ztráty (to je časná ztráta: osobní hygiena; střední ztráta: toaleta a pohyb; pozdní ztráta: jídlo).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pokles (progresivní ztrátu) výkonu ADL.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav obyvatel: Změny v činnostech každodenního života Skóre krátké formy
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) budou porovnána konečná skóre krátké formy škály aktivit každodenního života (ADL) šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovací.
Tato škála poskytuje míru stavu sebevýkonnosti rezidenta ADL na základě položek, které odrážejí fáze ztráty (brzká, střední a pozdní ztráta).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-16, přičemž vyšší skóre naznačuje větší narušení soběstačnosti ve výkonu ADL.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Funkční a zdravotní stav rezidentů: Změny v aktivitách každodenního života na stupnici dlouhé formy
Časové okno: Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
Pomocí údajů Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) bude porovnáno konečné skóre Long Form Scale Activities of Daily Living (ADL) šest měsíců před renovací a šest měsíců po dokončení renovace.
Tato stupnice poskytuje míru schopnosti rezidenta provádět ADL.
Dlouhá forma ADL je citlivější na klinické změny než ostatní škály ADL.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší narušení soběstačnosti ve výkonu ADL.
RAI-MDS je standardizovaný měřicí nástroj, který se používá v zařízeních dlouhodobé péče po celé Kanadě.
|
Míry budou shromažďovány šest měsíců před renovacemi a šest měsíců po dokončení renovace (přibližně 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena).
|
|
Změny v personálním obsazení z období před renovací po renovaci: Nároky rady pro odměňování pracovníků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
Budou shromažďovány agregované údaje o lidských zdrojích o počtu a typu nároků na odměňování pracovníků zaměstnanců na jednotce zvláštní péče od doby před rekonstrukcí po rekonstrukci.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
|
Změny v personálním obsazení od doby před rekonstrukcí po rekonstrukci: absence
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
Budou se shromažďovat agregované údaje o lidských zdrojích o celkovém počtu hodin a průměrném počtu hodin, kdy zaměstnanci chyběli v práci z důvodu nemoci od doby před renovací až po renovací
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
|
Změny v personálním obsazení od doby před rekonstrukcí po rekonstrukci: nepřítomnost
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
Budou se shromažďovat agregované údaje o lidských zdrojích o celkovém počtu hodin, které si zaměstnanci vzali z jakéhokoli důvodu nepřítomnost od doby před renovací až po renovací.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
|
Změny v personálním obsazení z období před renovací po rekonstrukci: Zadržení zaměstnanců
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
Budou shromážděny agregované údaje o lidských zdrojích o celkovém počtu zaměstnanců, kteří pracovali na jednotce speciální péče před rekonstrukcí a po rekonstrukci stále pracovali na jednotce.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
|
Změny v personálním obsazení od doby před renovací po rekonstrukci: fluktuace zaměstnanců
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
Budou shromážděny agregované údaje o lidských zdrojích o celkovém počtu zaměstnanců, kteří pracovali na jednotce zvláštní péče před rekonstrukcí, ale po rekonstrukci již na jednotce nepracovali.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců před a šest měsíců po dokončení renovací (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když jsou renovace dokončeny).
|
|
Změny v kvalitě života v pozdní fázi demence (QUALID) skóre rezidentů
Časové okno: Údaje budou pořízeny před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena). Dokončení QUALID trvá přibližně 10 minut, zatímco DCM probíhá během 2 dnů.
|
Celkové skóre dotazníku kvality života v pozdní fázi demence (QUALID) bude porovnáno před a po renovaci.
QUALID absolvuje rodina, která navštívila rezidenta alespoň tři z posledních sedmi dnů.
Jedná se o rozhovor o 11 položkách, který žádá člena rodiny nebo pečovatele, aby ohodnotil, jak často konkrétní klient projevuje chování spojené s kvalitou života (např. usmívá se, užívá si jídlo).
5bodová stupnice zachycuje četnost každé položky (celkové skóre v rozmezí 11 až 55).
Nižší skóre odráželo vyšší kvalitu života (QOL).
Tento rozhovor trvá 5–10 minut pro každého rezidenta, pro kterého máme souhlas/souhlas.
|
Údaje budou pořízeny před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena). Dokončení QUALID trvá přibližně 10 minut, zatímco DCM probíhá během 2 dnů.
|
|
Změny v kvalitě života obyvatel: mapování péče o demence
Časové okno: Údaje budou pořízeny před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena). Dokončení QUALID trvá přibližně 10 minut, zatímco DCM probíhá během 2 dnů.
|
Mapování péče o demenci (DCM) zahrnuje pozorování obyvatel po dobu několika hodin.
Cílem tohoto hodnocení je shromáždit hloubková data týkající se chování obyvatel a využití prostoru/času během diskrétního časového období.
Mapování probíhá pomocí určeného nástroje certifikovaným mapovačem a v komunální péči a obytných prostorech.
Sleduje se jedna až dvacet čtyři různých domén, o kterých lze říci, že odpovídají za vysokou nebo nízkou úroveň pohody nebo kvality života.
Pozorování rodinných příslušníků se může objevit i u těch, kteří poskytli souhlas.
Údaje z pozorování budou vloženy do počítačového programu, který poskytuje profily nálady, angažovanosti a pohody obyvatel.
To poskytuje užitečný index relativní pohody nebo škod, které ovlivňují jednotlivce v daném prostoru a při konkrétních vztahových a pečovatelských činnostech.
|
Údaje budou pořízeny před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli bude renovace dokončena). Dokončení QUALID trvá přibližně 10 minut, zatímco DCM probíhá během 2 dnů.
|
|
Využití a údržba prostoru od doby před rekonstrukcí až po renovací
Časové okno: Vyhlídky získané před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli je renovace dokončena).
|
Klíčoví zaměstnanci informátorů se zúčastní průchozího rozhovoru, kde informátor a vyšetřovatel procházejí jednotkou a diskutují o fyzickém prostoru.
Toto je kvalitativní rozhovor.
|
Vyhlídky získané před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli je renovace dokončena).
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Teplota suchého teploměru
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Budou provedena měření teploty suchého teploměru před a po renovaci.
Optimální komfort pro sedavou práci je mezi 20°C a 26°C v závislosti na ročním období a nošeném oblečení.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Rychlost vzduchu
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Před renovací a po rekonstrukcích budou provedena měření rychlosti vzduchu.
Pro všechny vzduchové systémy by rychlost (rychlost) vzduchu měla být typicky 20 fpm (0,1 m/s) až 40 fpm (0,2 m/s), aby ji cestující pocítili.
40 fpm by bylo zažito v laboratorním prostředí, zatímco 15-20 fpm by bylo typické pro kancelářské prostory.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Relativní vlhkost
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Před a po renovaci budou provedena měření relativní vlhkosti.
Vnitřní vlhkost by měla být 30-50%.
Když je venkovní teplota nižší než -10 stupňů C, vnitřní relativní vlhkost by měla být 30 %.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Úroveň osvětlení
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Před renovací a po rekonstrukcích budou provedena měření úrovně osvětlení.
Úroveň osvětlení by měla být minimálně 322,92 luxů nepřetržitého osvětlení ve všech chodbách a uzavřených schodištích, ložnicích, vestibulech, umývárnách a vanách a sprchách.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Hladina hluku
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Před rekonstrukcí a po rekonstrukcích budou provedena měření hladiny hluku.
Omezte expozici na 85 decibelů v průměru za 8 hodin s maximální úrovní 140 dB.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Kvalita ovzduší – těkavé organické sloučeniny (VOC)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Budou přijata opatření kvality ovzduší na základě koncentrací VOC před a po rekonstrukcích. Doporučené úrovně: Butadien (1,7 µg/m3) Dichlorbenzen (60 µg/m3) Butoxyethanol 11000 µg/m3) Ethoxyethanol (70 µg/m3) Chlorpropen (1 µg/m3) |
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Kvalita vzduchu – oxid uhličitý (CO2)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Budou přijata měření kvality ovzduší na základě koncentrací CO2 před a po rekonstrukcích. Limity expozice:
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Kvalita ovzduší - Formaldehyd
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Budou provedena měření kvality ovzduší na základě koncentrací formaldehydu při před a po rekonstrukcích. Limity expozice:
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
|
Změny v opatřeních vnitřního prostředí: Kvalita ovzduší – částice ve vzduchu
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Budou přijata opatření kvality ovzduší na základě koncentrací polétavých částic před a po rekonstrukcích.
|
Údaje budou shromažďovány před a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo vždy, když bude renovace dokončena)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: Před, během a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli po dokončení renovace)
|
Dokumenty (zápisy z jednání, školicí manuály atd.) a také rozhovory se zaměstnanci budou použity k určení kontextu jednotek v průběhu rekonstrukce.
Dochází například k dalším změnám mimo renovaci, které by mohly mít vliv na obyvatele, rodinu a zaměstnance v časovém rámci projektu renovace.
|
Před, během a po renovaci (přibližně o 2 roky později nebo kdykoli po dokončení renovace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle M Porter, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2016:084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .