长期护理生活空间翻新对痴呆症患者、他们的家人和工作人员的影响
2021年9月15日 更新者：Michelle Porter、University of Manitoba
长期护理生活空间翻新对痴呆症患者、他们的家人和照顾他们的工作人员的影响
加拿大中部的一家长期护理机构计划翻新其现有的痴呆症护理单元。
本研究的总体目标是检查装修对居民、家庭和员工的影响。
研究概览
详细说明
加拿大中部的一家长期护理机构翻修了现有的痴呆症护理单元，可容纳 60 名患有中晚期痴呆症的居民。 改造的主要特点包括物理升级和增加一个大型 U 形活动馆。 本研究的总体目标是检查设施和场地的这些设计改造对居民、家庭和员工的影响。 整个项目解决了以下问题：
- 长期护理单元改造如何影响居民的健康结果、生活质量和生活体验？
- 长期护理单元改造对护理人员及家属有何影响？
- 转换的哪些方面导致观察到的变化？ 哪些方面有效或无效？
本项目采用了多组分、混合方法（定性和定量）的研究计划。 在装修前（2017 年春夏）和装修后（2019 年和 2020 年夏季）对个人（居民、家庭、员工）和环境变量（社会互动、技术和物理空间的实施和使用）进行了评估。 由于 COVID-19 大流行，2020 年夏季额外数据收集的计划尚未完成。 通过这种混合方法研究计划，研究人员获得了有关对长期护理设施很重要的翻新的宝贵信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- University of Manitoba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在为患有中度至晚期痴呆或认知障碍的居民而设的特殊护理单元的居民、他们的家人和照顾他们的工作人员
描述
居民纳入标准：
- 目前居住在长期护理机构中为患有中度至晚期痴呆症或认知障碍的居民提供的特殊护理单元
家庭成员包括：
- 必须有家庭成员/朋友/邻居目前居住在特殊护理病房。
- 对于 QUALID，家庭成员必须在过去 7 天内至少有 3 天拜访过居民
家庭成员排除标准：
- 必须能够亲自参加。
- 必须能够用英语交流。
- 必须在认知上能够参与。
员工纳入标准：
- 目前必须在特殊护理部门工作（全职或兼职或临时）
- 对于调查，工作人员必须能够阅读和理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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居民
居住在长期护理机构特殊护理单元的居民。
居住在改造前和改造后单元中的所有 60 名居民都符合资格，并且都患有中度或晚期痴呆症。
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长期护理机构的生活空间将进行翻新。
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家庭成员
家庭成员被定义为定期支持居民的关键人物。
这可能包括配偶、成年子女、成年孙子女、侄女或侄子、密友、前邻居或居民的其他重要人物。
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长期护理机构的生活空间将进行翻新。
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职员
工作人员是在特护病房工作的人。
他们可能只短暂工作或从事装修设计工作。
类型包括：经理、护士、医疗保健助理、娱乐促进者、社会工作者、职业治疗师、物理治疗师、康复助理、语言病理学家、医生、设计师和清洁人员。
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长期护理机构的生活空间将进行翻新。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从家庭的角度使用语音和照片启发对空间对居民生活质量和家庭互动的满意度从装修前到装修后
大体时间：翻新前和翻新后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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家庭成员关于装修是否对居民的生活质量及其家庭与居民互动的质量产生影响的观点。
这将使用照片语音（参与者拍摄的照片）和照片启发（研究人员拍摄的照片）收集。
在这种方法中，将在装修前的一次采访和装修后的一次采访中讨论两种照片类型，以收集对空间的印象及其对居民生活质量和家庭互动的影响。
这是一种定性研究方法。
它将评估装修前和装修后的印象。
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翻新前和翻新后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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空间利用的变化
大体时间：将收集装修前六个月和装修后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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使用平面图/地图，观察员将在地图上用一个点和表示该人行为的活动代码来指示居住者的位置。
观察将在 18 小时和 6 天内每小时进行一次。
这将显示装修前后空间的使用情况。
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将收集装修前六个月和装修后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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员工对建筑住户满意度调查的变化
大体时间：翻新前后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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工作人员对装修前后空间使用和功能的看法。
该调查衡量变量，例如整体环境满意度，包括对声学、照明、室内空气质量和热舒适度的满意度。
还要求参与者提供个人工作空间、窗口距离和工作站任期、工作满意度和需求以及工作/时间分配方法的描述。
与物理环境测量相比，该调查证明了可靠性（Cronbach 的 alpha = 0.728 至 0.873）和有效性。
没有子量表。
每个问题将被独立评估。
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翻新前后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改造前6个月至改造后6个月居民神经精神症状
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民图表中记录的攻击或激动频率。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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改造前6个月至改造后6个月住户身体约束情况
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民图表中记录的身体约束的使用频率。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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从装修前六个月到装修后六个月的居民服用抗精神病药物和镇静剂
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民病历中记录的抗精神病药物和镇静剂的处方频率。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民从改造前六个月到改造后六个月的患者安全指标：用药错误和居民跌倒的频率
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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行政记录中记录的用药错误和居民频率下降。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：睡眠记录的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将比较装修前六个月和装修完成后六个月的睡眠记录频率。
每个居民的睡眠状态在整个晚上按小时记录。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：攻击行为量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较攻击行为量表 (ABS) 的最终分数。
用于计算 ABS 的行为项目是：口头辱骂、身体虐待、社交不当/破坏性行为和拒绝照顾。
行为症状指标被记录为 MDS 评估的一部分，并基于过去 7 天内的行为频率。
结果分数范围为 0-12，表示以下攻击行为类别：0=非，1-2=中度，3-5=严重，6-12=非常严重。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：认知表现量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，认知绩效量表 (CPS) 的最终分数将在装修前六个月和装修完成后六个月进行比较。
CPS 基于针对迷你精神状态检查验证的预测算法。
该量表的分数范围为 0 到 6，确定居民对以下 5 个要素的损害程度：昏迷、短期记忆、日常决策的认知技能、自我理解和进食。
较高的分数表示认知功能受损增加。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：疼痛量表评分的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较疼痛量表的最终分数。
这是为了检查疗养院居民所经历的疼痛的普遍性而开发的。
它已针对视觉模拟量表进行了验证，并已被证明可有效检测疼痛。
分数范围为 0-3，分数越高表示疼痛体验越严重。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：跌倒风险评估量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较跌倒风险评估量表的最终分数。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民功能与健康状况：社会参与量表指数变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，社会参与量表指数的最终分数将在装修前六个月和装修完成后六个月进行比较。
分数范围为 0-6，分数越高表明社会参与度越高。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：使用泳池活动水平 (PAL) 工具改变居民的参与水平
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较 PAL 工具的最终分数。
THE PAL 工具确定了一个人当前的参与水平，包括 4 个活动水平：计划的、探索的、感官的、反射的。
PAL 检查表涵盖九项日常活动：洗澡/洗涤；穿衣服;吃;与他人接触；小组工作技巧；沟通技巧;实践活动（例如：工艺、家务、园艺）；对象的使用；看报纸/杂志。
为每个活动提供了四个描述性陈述。
看护者勾选最准确地描述个人在过去两周内该活动表现的选项。
为每个级别选择的陈述数量总和，最高“得分”的一个表示个人的活动水平。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：抑郁量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，抑郁量表指数的最终分数将在装修前六个月和装修完成后六个月进行比较。
该量表表明可能存在临床抑郁症，需要进一步调查。
分数范围为 0-14，分数为 3 或更高可能表明存在潜在或实际的抑郁症问题。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：日常生活活动自我表现等级量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较日常生活活动 (ADL) 自我表现等级量表的最终分数.
该量表通过将 ADL 表现水平分为离散的损失阶段（即早期损失：个人卫生；中期损失：如厕和运动；晚期损失：进食）来反映残疾过程。
分数范围为 0-6，分数越高表示 ADL 性能下降越严重（逐渐丧失）。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：日常生活短表量表分数的变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较日常生活活动 (ADL) 简表量表的最终分数。
该量表根据反映损失阶段（早期、中期和晚期损失）的项目提供了衡量居民 ADL 自我表现状态的方法。
分数范围为 0-16，分数越高表明 ADL 性能的自给自足程度越低。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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居民的功能和健康状况：日常生活长表量表评分的活动变化
大体时间：措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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使用 Resident Assessment Inventory - Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) 数据，将在装修前六个月和装修完成后六个月比较日常生活活动 (ADL) 长表量表的最终分数。
该量表提供居民执行 ADL 能力的衡量标准。
ADL Long Form 比其他 ADL 量表对临床变化更敏感。
分数范围为 0-28，分数越高表明 ADL 表现的自给自足程度越低。
RAI-MDS 是一种标准化的测量工具，用于加拿大各地的长期护理机构。
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措施将在装修前六个月和装修完成后六个月（大约 2 年后或装修完成时）收集。
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装修前后人员配置的变化：工人赔偿委员会的索赔
大体时间：将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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将收集汇总的人力资源数据，了解从改造前到改造后在特殊护理病房工作的员工的工伤赔偿委员会索赔的数量和类型。
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将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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装修前后人员配置的变化：旷工
大体时间：将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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将收集汇总的人力资源数据，包括从改造前到改造后员工因病缺勤的总时数和平均时数
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将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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装修前后人员配置的变化：请假
大体时间：将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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将收集汇总的人力资源数据，包括从装修前到装修后员工因任何原因请假的总小时数。
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将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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装修前后人员配置的变化：员工保留
大体时间：将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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汇总的人力资源数据将收集翻新前在特护病房工作和翻新后仍在该病房工作的员工总数。
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将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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改造前和改造后的人员配置变化：人员流动
大体时间：将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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汇总的人力资源数据将收集翻新前在特护病房工作但翻新后不再在该病房工作的员工总数。
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将收集装修完成前六个月和装修完成后六个月的数据（大约 2 年后或装修完成时）。
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居民晚期痴呆症 (QUALID) 评分的生活质量变化
大体时间：将在翻新前后（大约 2 年后或翻新完成时）获取数据。 QUALID 大约需要 10 分钟才能完成，而 DCM 需要 2 天时间。
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将对装修前后的晚期痴呆症患者的生活质量 (QUALID) 问卷总分进行比较。
QUALID 由在过去 7 天内至少有 3 天拜访过居民的家庭填写。
这是一个包含 11 个项目的访谈，要求家庭成员或护理人员对特定居民表现出与生活质量相关的行为（例如，微笑、享用美食）的频率进行评分。
5 分制衡量每个项目的频率（总分范围从 11 到 55）。
较低的分数反映了较高的生活质量 (QOL)。
对于我们同意/同意的每位居民，本次访谈需要 5-10 分钟才能完成。
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将在翻新前后（大约 2 年后或翻新完成时）获取数据。 QUALID 大约需要 10 分钟才能完成，而 DCM 需要 2 天时间。
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居民生活质量的变化：痴呆症护理映射
大体时间：将在翻新前后（大约 2 年后或翻新完成时）获取数据。 QUALID 大约需要 10 分钟才能完成，而 DCM 需要 2 天时间。
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痴呆症护理映射 (DCM) 涉及对居民进行数小时的观察。
此评估的目标是收集有关居民在离散时间段内的行为和空间/时间使用的深入数据。
测绘由经过认证的测绘员使用指定仪器在公共护理和生活空间进行。
跟踪了一到二十四个不同的领域，可以说是高水平或低水平的幸福或生活质量。
家庭成员的观察也可能发生在那些同意的人身上。
观察数据将输入计算机程序，提供居民情绪、参与度和幸福感的概况。
这提供了一个有用的指标，用于衡量在给定空间和给定特定关系和护理活动中影响个人的相对幸福感或损害。
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将在翻新前后（大约 2 年后或翻新完成时）获取数据。 QUALID 大约需要 10 分钟才能完成，而 DCM 需要 2 天时间。
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空间从改造前到改造后的使用和维护
大体时间：翻新前后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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主要工作人员线人将参加走查访谈，线人和调查员将穿过该单元并讨论物理空间。
这是一次定性访谈。
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翻新前后的观点（大约 2 年后或翻新完成时）。
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测量室内环境变化：干球温度
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将在装修前和装修后采取干球温度措施。
久坐工作的最佳舒适度在 20°C 到 26°C 之间，具体取决于一年中的时间和所穿的衣服。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：空气速度
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将在改造前和改造后采取空气速度措施。
对于全空气系统，空气速度（速度）通常应为 20 fpm（0.1 米/秒）至 40 fpm（0.2 米/秒）以供乘员体验。
40 fpm 将在实验室环境中体验到，而 15-20 fpm 将是典型的办公空间。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：相对湿度
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将在装修前和装修后采取相对湿度措施。
室内湿度水平应为 30-50%。
当室外温度低于-10℃时，室内相对湿度应为30%。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：光照水平
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将在改造前和改造后采取光照水平措施。
所有走廊和封闭楼梯、卧室、前厅、洗手间以及浴缸和淋浴间的光照水平应至少为 322.92 lux 的连续照明水平。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：噪音水平
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将在装修前和装修后采取噪音水平措施。
将 8 小时内的平均暴露量限制在 85 分贝，峰值水平为 140 分贝。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：空气质量 - 挥发性有机化合物 (VOC)
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将根据装修前后的挥发性有机化合物浓度采取空气质量措施。 推荐等级： 丁二烯 (1.7 µg/m3) 二氯苯 (60 µg/m3) 丁氧基乙醇 11000 µg/m3) 乙氧基乙醇 (70 µg/m3) 氯丙烯 (1 µg/m3) |
将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：空气质量 - 二氧化碳 (CO2)
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将根据装修前后的二氧化碳浓度采取空气质量措施。 暴露限制：
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：空气质量 - 甲醛
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将根据装修前后的甲醛浓度采取空气质量措施。 暴露限制：
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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室内环境措施的变化：空气质量 - 空气中的颗粒物
大体时间：将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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将根据装修前后空气中颗粒物的浓度采取空气质量措施。
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将收集装修前后的数据（大约 2 年后或装修完成时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过程评估
大体时间：装修之前、之中和之后（大约 2 年后或装修完成时）
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文件（会议纪要、培训手册等）以及员工访谈将用于确定单位在翻新期间的情况。
例如，除了翻新之外，是否发生了其他变化，这些变化可能会在翻新项目的时间范围内对居民、家庭和员工产生影响。
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装修之前、之中和之后（大约 2 年后或装修完成时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle M Porter, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.