- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04054583
A tartós ápolást biztosító lakóterek felújításának hatása a demenciában szenvedő lakosokra, családjaikra és személyzetére
A tartós ápolást biztosító lakóterek felújításának hatása a demens lakosokra, családjaikra és az őket gondozó személyzetre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy közép-kanadai tartós ápolási intézmény felújította meglévő demencia-ellátó egységeit, amelyek 60, a demencia középső és előrehaladott stádiumában szenvedő lakost fogadnak. A felújítás elsődleges jellemzői közé tartozik a fizikai korszerűsítés és egy nagy, U-alakú tevékenységi pavilon hozzáadása. A tanulmány átfogó célja az volt, hogy megvizsgálja a létesítményben és a területen végrehajtott tervezési átalakítások hatását a lakókra, a családra és a személyzetre. A teljes projekt a következő kérdésekre irányult:
- Hogyan hat a tartós ápolási osztály felújítása a lakók egészségi állapotára, életminőségére és megélt tapasztalataira?
- Milyen hatásai vannak a tartós ápolási osztály felújításának az ellátó személyzetre és a családtagokra?
- Az átalakulás mely aspektusai felelősek a megfigyelt változásokért? És milyen szempontok működtek vagy nem?
Ebben a projektben egy többkomponensű, vegyes módszereket alkalmazó (kvalitatív és kvantitatív) kutatási tervet alkalmaztunk. Személyes (lakó, családok, személyzet) és környezeti változókat (társadalmi interakciók, technológia és fizikai tér megvalósítása és használata) a felújítás előtt (2017 tavasza/nyara) és a felújítás után (2019 nyarán és 2020 nyarán) értékelték. A COVID-19 világjárvány miatt a 2020 nyarán további adatgyűjtésre vonatkozó tervek nem fejeződtek be. Ezzel a vegyes módszerű kutatási tervvel a kutatók értékes információkhoz jutottak a hosszú távú gondozási intézmények számára fontos felújításról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Lakossági befogadási kritériumok:
- Jelenleg speciális gondozási osztályon él közép- és előrehaladott demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő lakosok számára egy tartós ápolási intézményben
Családtagok felvétele:
- Kell, hogy legyen egy családtag/barát/szomszéd, aki jelenleg a speciális ellátási osztályon él.
- A MINŐSÍTÉS esetén a családtagnak az elmúlt hét napból legalább háromszor meg kell látogatnia a lakót
Családtagok kizárási kritériumai:
- Lehetőséget kell biztosítani a személyes részvételre.
- Tudni kell angolul kommunikálni.
- Kognitívan képesnek kell lennie a részvételre.
A személyzet befogadásának kritériumai:
- Jelenleg a speciális ellátási osztályon kell dolgoznia (teljes vagy részmunkaidős vagy alkalmi)
- A felméréshez a személyzetnek tudnia kell olvasni és érteni az angol nyelvet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lakosok
Tartós gondozási intézmény speciális ellátási osztályán élő lakók.
Mind a 60 lakos, akik a felújítás előtt és után is laknak az egységben, jogosultak lesznek, és mindegyikük közepes vagy előrehaladott demenciában szenved.
|
A tartós ápolási intézmény lakótereit felújítják.
|
|
Családtagok
A családtagok az a kulcsszemély, aki a lakót rendszeresen támogatja.
Ide tartozhat házastárs, nagykorú gyermek, nagykorú unoka, unokahúg, közeli barát, volt szomszéd vagy más, a lakó számára jelentős személy.
|
A tartós ápolási intézmény lakótereit felújítják.
|
|
Személyzet
A személyzet a speciális ellátási osztályon dolgozó személyek.
Előfordulhat, hogy csak rövid ideig dolgoznak, vagy a felújítások tervezésén dolgoznak.
A típusok a következők: vezetők, ápolónők, egészségügyi asszisztensek, rekreációs segítők, szociális munkások, foglalkozási terapeuták, gyógytornászok, rehabilitációs asszisztensek, beszédnyelv-patológusok, orvosok, tervezők és takarítószemélyzet.
|
A tartós ápolási intézmény lakótereit felújítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térrel való elégedettség a lakók életminőségével és a családi interakciókkal a felújítás előttitől a felújítás utániig családi szemszögből Photovoice és Photo Elicitation használatával
Időkeret: A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
A családtagok nézőpontja arra vonatkozóan, hogy a felújítások hatással voltak-e a lakó életminőségére és családja és a lakóval való kapcsolattartás minőségére.
Ezt a fotóhang (a résztvevők által készített fényképek) és a fotókiválasztás (a kutató által készített fényképek) segítségével gyűjtjük össze.
Ezzel a módszerrel mindkét fotótípust egy interjúban a felújítás előtti és egy interjúban vitatják meg a felújítás után, hogy benyomásokat gyűjtsenek a térről és annak a lakók életminőségére és a családi interakciókra gyakorolt hatásáról.
Ez egy kvalitatív kutatási módszer.
Felméri a felújítás előtti és utólagos benyomásokat.
|
A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
|
Változások a térkihasználásban
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítás előtt hat hónapig és utána hat hónapig történik (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
Egy alaprajz/térkép segítségével a megfigyelők egy ponttal és egy tevékenységkóddal jelzik az ott tartózkodók helyét a térképen, amely az adott személy viselkedését jelzi.
A megfigyelések óránként történnek 18 órán keresztül és 6 napon keresztül.
Ez megmutatja, hogyan használják a teret a felújítás előtt és után.
|
Az adatok gyűjtése a felújítás előtt hat hónapig és utána hat hónapig történik (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások az épületek lakóinak elégedettségi felmérésében
Időkeret: A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
A személyzet látásmódja a tér használatáról és működéséről a felújítás előtt és után.
Ez a felmérés olyan változókat mér, mint az általános környezeti elégedettség, beleértve az akusztikával, a világítással, a beltéri levegő minőségével és a hőkomforttal való elégedettséget.
A résztvevőket arra is kérik, hogy adjanak leírást a személyes munkaterületről, az ablak közelségéről és a munkaállomás időtartamáról, a munkával való elégedettségről és keresletről, valamint a munka/idő elosztás módjáról.
Ez a felmérés megbízhatóságot (Cronbach-alfa=0,728-0,873) és érvényességet mutatott a fizikai környezet méréseivel összehasonlítva.
Nincsenek alskálák.
Minden kérdés önállóan kerül kiértékelésre.
|
A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lakosok neuropszichiátriai tünetei a felújítás előtt hat hónappal a felújítás utáni hat hónapig
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
Az agresszió vagy izgatottság gyakorisága a rezidens diagramokon.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok fizikai korlátozása a felújítás előtt hat hónappal a felújítás utáni hat hónapig
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
A fizikai korlátozások használatának gyakorisága a rezidens diagramokon.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Antipszichotikus gyógyszerek és nyugtatók a lakosokkal a felújítás előtt hat hónappal a felújítás utáni hat hónapig
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
Az antipszichotikus gyógyszerek és nyugtatók felírásának gyakorisága a lakossági táblázatok szerint.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Lakosok betegbiztonsági mutatói a felújítást megelőző hat hónaptól a felújítás utáni hat hónapig: a gyógyszerelési hibák és a lakók esései gyakorisága
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A gyógyszerelési hibák és a lakosok gyakorisága az adminisztratív nyilvántartásokban rögzítettnek megfelelően esik.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: változások az alvási nyilvántartásokban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével az alvásrekord gyakoriságát összehasonlítjuk hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után.
Minden lakó alvási állapotát óránként rögzítik az éjszaka folyamán.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások az agresszív viselkedés skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével az Agresszív Viselkedés Skála (ABS) végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
Az ABS kiszámításához használt viselkedéselemek a következők: verbálisan bántalmazó, fizikailag bántalmazó, társadalmilag nem megfelelő/zavaró viselkedés, és ellenáll a gondoskodásnak.
A viselkedési tünetek indikátorait az MDS-értékelés részeként rögzítik, és az elmúlt 7 napban tapasztalt viselkedés gyakoriságán alapulnak.
Az eredménypontszám 0 és 12 között mozog, ami a következő agresszív viselkedési kategóriákra utal: 0 = nem, 1-2 = közepes, 3-5 = súlyos és 6-12 = nagyon súlyos.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a kognitív teljesítmény skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a Kognitív Teljesítmény Skála (CPS) végső pontszámait hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után hasonlítják össze.
A CPS egy olyan prediktív algoritmuson alapul, amelyet a Mini-Mental State Examination-hoz igazítottak.
A skála pontszámai 0-tól 6-ig terjednek, és a következő 5 elemre határozzák meg a lakó károsodásának szintjét: kómás állapot, rövid távú memória, kognitív készségek a napi döntéshozatalhoz, önmegértés és étkezés.
A magasabb pontszám a kognitív funkciók fokozott károsodását jelzi.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: a fájdalomskála pontszámainak változása
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a fájdalomskála végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
Ezt azért fejlesztették ki, hogy megvizsgálják az idősotthonok lakói által tapasztalt fájdalom gyakoriságát.
A vizuális analóg skálával szemben érvényesítették, és bizonyítottan érvényes a fájdalom kimutatására.
A pontszámok 0-3 között vannak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb fájdalomélményt jeleznek.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a bukáskockázat-értékelési skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a Falls Risks Assessment Scale végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Lakosok funkcionális és egészségi állapota: A társadalmi elkötelezettség indexének változása
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a Társadalmi Elköteleződési Index skála végső pontszámait hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után hasonlítják össze.
A pontszámok 0 és 6 között mozognak, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű társadalmi elkötelezettséget jelez.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a rezidens elkötelezettségi szintjében a Pool Activity Level (PAL) eszköz segítségével
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a PAL eszköz végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
A PAL eszköz meghatározza a személy aktuális elkötelezettségi szintjét, és 4 tevékenységi szintet foglal magában: tervezett, felfedező, szenzoros, reflex.
A PAL ellenőrzőlista kilenc mindennapi tevékenységet fed le: fürdés/mosakodás; felöltözködés; enni; kapcsolattartás másokkal; csoportmunka készségek; kommunikációs képességek; gyakorlati tevékenységek (például: kézműves, házimunkák, kertészkedés); tárgyak használata; és egy újságot/magazint nézeget.
Minden tevékenységhez négy leíró állítás tartozik.
A gondozó bepipálja azt, amelyik a legpontosabban írja le az egyénnek az adott tevékenységben az előző két hét során végzett teljesítményét.
Az egyes szintekre kiválasztott állítások számát összesítjük, és a legmagasabb pontszámú az egyén aktivitási szintjét jelzi.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Lakosok funkcionális és egészségi állapota: A depresszió értékelési skála pontszámainak változása
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a Depresszió Index Rating Scale végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal hasonlítják össze.
Ez a skála lehetséges klinikai depresszióra utal, amely további vizsgálatot igényel.
A 0-tól 14-ig terjedő pontszámok 3 vagy annál nagyobb pontszámmal jelezhetik a depresszióval kapcsolatos lehetséges vagy tényleges problémát.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a mindennapi életvitel tevékenységében az önteljesítmény-hierarchia skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a mindennapi életvitel (ADL) önteljesítmény-hierarchia skála végső pontszáma a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal kerül összehasonlításra. .
Ez a skála a rokkantsági folyamatot tükrözi azáltal, hogy az ADL teljesítményszintjeit a veszteség diszkrét szakaszaiba csoportosítja (ez korai veszteség: személyes higiénia; közepes veszteség: WC és mozgás; késői veszteség: evés).
A pontszámok 0-6-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az ADL-teljesítmény nagyobb csökkenését (progresszív veszteségét) jelzik.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a mindennapi életvitel tevékenységében a rövidített forma skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatait használva a mindennapi életvitel (ADL) rövid forma skála végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
Ez a skála a rezidens ADL-önteljesítési állapotát méri a veszteség szakaszait (korai, középső és késői veszteség) tükröző tételek alapján.
A pontszámok 0 és 16 között vannak, a magasabb pontszámok pedig az ADL-teljesítmény önellátásának nagyobb romlását jelzik.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
A lakosok funkcionális és egészségi állapota: Változások a mindennapi életvitelben a hosszú távú skála pontszámaiban
Időkeret: Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
A Resident Assessment Inventory – Minimum Data Set 2.0 (RAI-MDS) adatai segítségével a mindennapi életvitel (ADL) hosszú formája skála végső pontszámait a felújítás előtt hat hónappal és a felújítás befejezése után hat hónappal összehasonlítják.
Ez a skála a rezidens ADL-végrehajtási képességét méri.
Az ADL Long Form érzékenyebb a klinikai változásokra, mint a többi ADL skála.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az ADL-teljesítmény önellátásának nagyobb romlását jelzik.
A RAI-MDS egy szabványos mérőeszköz, amelyet a hosszú távú gondozási intézményekben használnak Kanadában.
|
Az intézkedések összegyűjtése hat hónappal a felújítás előtt és hat hónappal a felújítás befejezése után történik (körülbelül 2 évvel később vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Változások a személyi állományban a felújítás előtti és utáni állapothoz képest: a munkavállalói kártérítési testület követelései
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
Összesített humánerőforrás-adatokat gyűjtenek a speciális ellátási osztályon dolgozó alkalmazottak munkavállalói kártérítési kérelmeinek számáról és típusáról a felújítás előtti időszaktól az azt követő időszakig.
|
Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Változások a személyi állományban a felújítás előtti időszakról a felújítás utánira: hiányzás
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
Összesített humánerőforrás-adatokat gyűjtenek a teljes munkaórák számáról és azon órák átlagos számáról, amikor az alkalmazottak betegség miatt hiányoztak a munkából a felújítás előtt és után.
|
Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Változások a személyi állományban a felújítás előtti időszakról a felújítás utánira: távolléti szabadság
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
Összesített humánerőforrás-adatokat gyűjtenek a személyzet bármilyen okból kivett teljes munkaóráinak számáról a felújítás előtt és után.
|
Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Változások a személyi állományban a felújítás előtti állapotról a felújítás utánira: a személyzet megtartása
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
Az összesített humánerőforrás-adatokat a felújítás előtt a speciális ellátási osztályon dolgozó és a felújítás után is az osztályon dolgozó teljes létszámról gyűjtik össze.
|
Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Változások a létszámban a felújítás előtti időszakról a felújítás utáni időszakra: a személyzet fluktuációja
Időkeret: Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
Összesített humánerőforrás-adatokat gyűjtenek össze azon alkalmazottak teljes létszámáról, akik a felújítás előtt a speciális ellátási osztályon dolgoztak, de a felújítás után már nem dolgoztak az osztályon.
|
Az adatok gyűjtése a felújítások befejezése előtt hat hónapig és azután hat hónapig történik (kb. 2 év múlva vagy a felújítások befejezésekor).
|
|
Az életminőség változásai késői stádiumú demenciában (QUALID) A lakosok pontszámai
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után veszik fel (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződik). A QUALID körülbelül 10 percet vesz igénybe, míg a DCM 2 nap alatt történik meg.
|
Életminőség késői stádiumú demenciában (QUALID) kérdőív összpontszáma a felújítás előtt és után kerül összehasonlításra.
A QUALID-t az a család tölti ki, aki az elmúlt hét napból legalább háromszor meglátogatta a lakót.
Ez egy 11 elemből álló interjú, amelyben arra kérnek egy családtagot vagy gondozót, hogy értékelje, milyen gyakran mutat egy adott lakó az életminőséggel kapcsolatos viselkedést (pl. mosolyog, élvezi az étkezést).
Egy 5 pontos skála rögzíti az egyes tételek gyakoriságát (11-től 55-ig terjedő összpontszám).
Az alacsonyabb pontszámok magasabb életminőséget (QOL) tükröztek.
Ez az interjú 5-10 percet vesz igénybe minden olyan lakos esetében, akihez hozzájárulunk/hozzájárulásunk van.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után veszik fel (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződik). A QUALID körülbelül 10 percet vesz igénybe, míg a DCM 2 nap alatt történik meg.
|
|
Változások a lakók életminőségében: Demencia ellátás feltérképezése
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után veszik fel (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződik). A QUALID körülbelül 10 percet vesz igénybe, míg a DCM 2 nap alatt történik meg.
|
A Dementia Care Mapping (DCM) a lakosok több órás megfigyelését foglalja magában.
Ennek az értékelésnek az a célja, hogy mélyreható adatokat gyűjtsön a lakók viselkedéséről és a tér/idő használatáról egy diszkrét időszak alatt.
A térképezés erre kijelölt műszerrel, okleveles térképész által, valamint kommunális gondozási és lakóterekben történik.
Egytől huszonnégy különböző tartományt követnek nyomon, amelyekről elmondható, hogy magas vagy alacsony szintű jólétet vagy életminőséget biztosítanak.
A családtagok megfigyelése is előfordulhat azoknál, akik hozzájárultak.
A megfigyelési adatokat egy számítógépes programba viszik be, amely profilokat ad a lakók hangulatáról, elkötelezettségéről és jólétéről.
Ez hasznos indexet ad a relatív jólétről vagy káros hatásokról, amelyek az egyént egy adott térben és adott kapcsolati és gondozási tevékenységben érintik.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után veszik fel (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződik). A QUALID körülbelül 10 percet vesz igénybe, míg a DCM 2 nap alatt történik meg.
|
|
Területhasználat és -karbantartás a felújítás előttitől a felújítás utániig
Időkeret: A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
A kulcsfontosságú munkatársak egy bevezető interjún vesznek részt, ahol az informátor és a nyomozó végigsétál az egységen, és megvitatják a fizikai teret.
Ez egy kvalitatív interjú.
|
A felújítás előtti és utáni perspektívák (kb. 2 évvel később, vagy amikor a felújítás befejeződött).
|
|
Változások a beltéri környezeti intézkedésekben: Száraz égőhőmérséklet
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtt és után mérni kell a száraz izzó hőmérsékletét.
Az ülőmunka optimális kényelme 20°C és 26°C között van, az évszaktól és a viselt ruházattól függően.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Levegősebesség
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtti és utáni légsebesség mérésére kerül sor.
Minden levegős rendszer esetében a levegő sebességének (sebességének) általában 20 fpm (0,1 m/s) és 40 fpm (0,2 m/sec) között kell lennie ahhoz, hogy a bennülő tapasztalja.
Laboratóriumi környezetben 40 fpm, míg irodahelyiségben 15-20 fpm lenne a jellemző.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezeti intézkedésekben: relatív páratartalom
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtti és utáni relatív páratartalom mérésére kerül sor.
A beltéri páratartalom 30-50% legyen.
Ha a külső hőmérséklet -10 C alatt van, a beltéri relatív páratartalomnak 30%-nak kell lennie.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezeti intézkedésekben: Fényszint
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtti és utáni fényviszonyokra vonatkozó intézkedések megtételre kerülnek.
A megvilágítás szintjének legalább 322,92 lux folyamatos megvilágításnak kell lennie minden folyosón és zárt lépcsőházban, hálószobában, előszobában, mosdóban, valamint kádban és zuhanyzóban.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Zajszint
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtti és utáni zajszintre vonatkozó intézkedésekre kerül sor.
Határozza meg az expozíciót 85 decibelre átlagosan 8 órán keresztül, a csúcsérték pedig 140 dB.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Levegőminőség – Illékony szerves vegyületek (VOC)
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A levegőminőségre vonatkozó intézkedéseket a felújítás előtti és utáni VOC-koncentráció alapján kell megtenni. Ajánlott szintek: Butadién (1,7 µg/m3) Diklór-benzol (60 µg/m3) Butoxi-etanol 11000 µg/m3 Etoxi-etanol (70 µg/m3) Klórpropén (1 µg/m3) |
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Levegőminőség – Szén-dioxid (CO2)
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A levegőminőségre vonatkozó intézkedéseket a felújítás előtti és utáni CO2-koncentráció alapján kell megtenni. Expozíciós határok:
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Levegőminőség - Formaldehid
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A felújítás előtti és utáni formaldehid-koncentráció alapján a levegőminőségre vonatkozó intézkedéseket foganatosítanak. Expozíciós határok:
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
|
Változások a beltéri környezetvédelmi intézkedésekben: Levegőminőség - Levegőben szálló részecskék
Időkeret: Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
A levegőminőségre vonatkozó intézkedéseket a levegőben lebegő részecskék koncentrációja alapján a felújítás előtt és után is megteszik.
|
Az adatokat a felújítás előtt és után gyűjtjük (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejezésekor)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamat értékelése
Időkeret: Felújítás előtt, alatt és után (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejeztével)
|
Dokumentumok (ülési jegyzőkönyvek, képzési kézikönyvek stb.), valamint a személyzeti interjúk segítségével meghatározzák az egységek kontextusát a felújítás ideje alatt.
Például történnek-e olyan változások a felújításon túl, amelyek hatással lehetnek a lakókra, a családra és a személyzetre a felújítási projekt időtartama alatt.
|
Felújítás előtt, alatt és után (kb. 2 évvel később, vagy a felújítások befejeztével)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle M Porter, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2016:084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .