Minimální okluzivní tlak u ETT s manžetou: Vliv 3 různých velikostí cETT na tlak uvnitř manžety u dětí
10. února 2020 aktualizováno: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Na základě standardní a historické praxe byla prediktivní velikost endotracheální trubice (ETT) pro použití u dětí založena na různých vzorcích.
Žádná studie však jasně neporovnala tyto vzorce ke stanovení optimální velikosti ETT s manžetou.
Navíc byly vyvinuty při použití polyvinylchloridové manžety a nikoli tenčí polyuretanové manžety, která je dnes běžně klinicky používána.
Účelem této studie je tedy vyhodnotit, který z aktuálně dostupných vzorců nejpřesněji předpovídá vhodnou velikost ETT s manžetou, která má být použita, a to nejen na základě přizpůsobení se průdušnici, ale co je důležitější, tlaku uvnitř manžety po nafouknutí manžety. k utěsnění dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti vyžadující endotracheální kanylu k operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou mladší 8 let a jsou plánovány na chirurgické výkony vyžadující endotracheální intubaci s manžetou ETT.
Kritéria vyloučení:
- Děti s anomáliemi dýchacích cest nebo jinými faktory, které mohou ovlivnit velikost trachey, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina C
Velikost ETT s manžetou na základě Coleova vzorce = (Věk/4) + 4.
|
Endotracheální trubice s manžetou.
|
|
Skupina D
velikost ETT s manžetou na základě Duracherova vzorce = (Věk/4) + 3 + 0,5 mm.
|
Endotracheální trubice s manžetou.
|
|
Skupina K
velikost ETT s manžetou na základě vzorce Khine = (Věk/4) + 3.
|
Endotracheální trubice s manžetou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří potřebovali výměnu ETT
Časové okno: Ihned po intubaci
|
Nutnost odstranit původní ETT a nahradit jej menší nebo větší velikostí kvůli nadměrnému úniku vzduchu nebo nadměrnému tlaku v manžetě.
|
Ihned po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB17-00700
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .