Pression occlusive minimale avec ETT à manchette : l'effet de 3 tailles différentes de cETT sur la pression intra-manchette chez les enfants
10 février 2020 mis à jour par: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Basé sur la pratique standard et historique, la taille prédictive du tube endotrachéal (ETT) à utiliser chez les enfants a été basée sur diverses formules.
Cependant, aucune étude n'a clairement comparé ces formules pour déterminer la taille optimale des ETT à ballonnet.
De plus, ils ont été développés en utilisant un brassard en chlorure de polyvinyle et non le brassard en polyuréthane plus fin qui est couramment utilisé en clinique aujourd'hui.
Par conséquent, le but de cette étude actuelle est d'évaluer laquelle des formules actuellement disponibles prédit le plus étroitement la taille appropriée de l'ETT à ballonnet à utiliser en fonction non seulement de l'ajustement dans la trachée, mais surtout de la pression intraballonnet après le gonflage du brassard. pour sceller les voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants nécessitant une sonde endotrachéale pour une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de moins de 8 ans et devant subir des interventions chirurgicales nécessitant une intubation endotrachéale avec un ETT à ballonnet.
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant des anomalies des voies respiratoires ou d'autres facteurs pouvant avoir un impact sur la taille de la trachée seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe C
Taille de l'ETT à brassard basée sur la formule de Cole = (Age/4) + 4.
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Tube endotrachéal à ballonnet.
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Groupe D
taille de l'ETT à ballonnet selon la formule de Duracher = (Age/4) + 3 + 0,5 mm.
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Tube endotrachéal à ballonnet.
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Groupe K
taille de l'ETT à brassard selon la formule de Khine = (Age/4) + 3.
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Tube endotrachéal à ballonnet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui avaient besoin d'échanger leur ETT
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Devoir retirer l'ETT d'origine et le remplacer par une taille plus petite ou plus grande en raison d'une fuite d'air excessive ou d'une pression excessive dans le brassard.
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Immédiatement après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
18 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (RÉEL)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00700
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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