Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalinen okklusiivinen paine mansetti-ETT:illä: kolmen erikokoisen cETT:n vaikutus lasten sisäiseen paineeseen

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Vakiintuneen ja historiallisen käytännön perusteella lapsille käytettävän endotrakeaaliputken (ETT) ennustava koko on perustunut erilaisiin kaavoihin. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole selvästi verrattu näitä kaavoja mansetin ETT:iden optimaalisen koon määrittämiseksi. Lisäksi ne kehitettiin käytettäessä polyvinyylikloridimansettia eikä ohuempaa polyuretaanimansettia, joka on nykyään yleisessä kliinisessä käytössä. Tästä syystä tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä tällä hetkellä saatavilla olevista kaavoista ennustaa parhaiten käytettävän mansetissa olevan ETT:n sopivan koon, ei pelkästään henkitorveen sopivan, vaan ennen kaikkea mansetin sisäisen paineen perusteella mansetin täyttämisen jälkeen. sulkemaan hengitystiet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka tarvitsevat endotrakeaaliputken leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat alle 8-vuotiaita ja joille on suunniteltu kirurgisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät endotrakeaalista intubaatiota mansetilla varustetulla ETT:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on hengitystiehäiriöitä tai muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa henkitorven kokoon, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä C
Mansetin ETT:n koko Colen kaavan mukaan = (Ikä/4) + 4.
Laite: Mansetti ETT
Muokattu endotrakeaalinen putki.
Ryhmä D
mansetin ETT:n koko Duracherin kaavan mukaan = (Ikä/4) + 3 + 0,5 mm.
Laite: Mansetti ETT
Muokattu endotrakeaalinen putki.
Ryhmä K
mansetin ETT:n koko Khinen kaavan mukaan = (Ikä/4) + 3.
Laite: Mansetti ETT
Muokattu endotrakeaalinen putki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat ETT-vaihtoa
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
Alkuperäinen ETT on poistettava ja se on vaihdettava pienempään tai suurempaan kokoon liiallisen ilmavuodon tai mansetissa olevan liiallisen paineen vuoksi.
Välittömästi intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-00700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen toimenpide, määrittelemätön

Kliiniset tutkimukset Mansetti ETT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa