Pressão oclusiva mínima com ETTs com manguito: o efeito de 3 tamanhos diferentes de cETT na pressão intramanguito em crianças
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Com base na prática padrão e histórica, o tamanho preditivo do tubo endotraqueal (ETT) a ser usado em crianças tem sido baseado em várias fórmulas.
No entanto, nenhum estudo comparou claramente essas fórmulas para determinar o tamanho ideal de ETTs com manguito.
Além disso, eles foram desenvolvidos ao usar um manguito de policloreto de vinila e não o manguito de poliuretano mais fino que é de uso clínico comum atualmente.
Portanto, o objetivo deste estudo atual é avaliar qual das fórmulas atualmente disponíveis prediz mais de perto o tamanho apropriado do ETT com manguito a ser usado com base não apenas no ajuste dentro da traqueia, mas, mais importante, na pressão intramanguito após a insuflação do manguito para selar a via aérea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças que necessitam de tubo endotraqueal para cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com menos de 8 anos de idade agendadas para procedimentos cirúrgicos que requeiram intubação endotraqueal com um TET com balonete.
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias das vias aéreas ou outros fatores que possam afetar o tamanho traqueal serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo C
Tamanho do ETT com manguito com base na fórmula de Cole = (Idade/4) + 4.
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Tubo endotraqueal com manguito.
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Grupo D
tamanho do TET com manguito baseado na fórmula de Duracher = (Idade/4) + 3 + 0,5 mm.
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Tubo endotraqueal com manguito.
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Grupo K
tamanho do TET com manguito baseado na fórmula de Khine = (Idade/4) + 3.
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Tubo endotraqueal com manguito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que precisaram trocar o ETT
Prazo: Imediatamente após a intubação
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Ter que remover o ETT original e substituí-lo por um tamanho menor ou maior devido a vazamento excessivo de ar ou pressão excessiva no manguito.
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Imediatamente após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
18 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-00700
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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