Minimalt okklusivt tryk med Cuffed ETT'er: Effekten af 3 forskellige størrelser af cETT på intracuff-trykket hos børn
10. februar 2020 opdateret af: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Baseret på standard og historisk praksis er den forudsigelige størrelse af den endotracheale tube (ETT), der skal bruges til børn, baseret på forskellige formler.
Imidlertid har ingen undersøgelse klart sammenlignet disse formler for at bestemme den optimale størrelse af ETT'er med manchet.
Desuden blev de udviklet ved brug af en polyvinylchlorid-manchet og ikke den tyndere polyurethan-manchet, som er i almindelig klinisk brug i dag.
Derfor er formålet med denne nuværende undersøgelse at evaluere, hvilken af de aktuelt tilgængelige formler, der bedst forudsiger den passende størrelse af cuffed ETT, der skal bruges baseret ikke kun på pasformen i luftrøret, men endnu vigtigere trykket i cuffen efter manchetten er oppustet at forsegle luftvejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der skal have en endotracheal sonde til operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er under 8 år og er planlagt til kirurgiske indgreb, der kræver endotracheal intubation med en cuffed ETT.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med luftvejsanomalier eller andre faktorer, der kan påvirke luftrørets størrelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Størrelse på ETT med manchet baseret på Cole-formlen = (Alder/4) + 4.
|
Cuffed endotracheal tube.
|
|
Gruppe D
størrelsen på den manchet ETT baseret på Duracher-formlen = (Alder/4) + 3 + 0,5 mm.
|
Cuffed endotracheal tube.
|
|
Gruppe K
størrelsen på den manchet ETT baseret på Khine-formlen = (Alder/4) + 3.
|
Cuffed endotracheal tube.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der havde brug for deres ETT udvekslet
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
|
At skulle fjerne den originale ETT og erstatte den med en mindre eller større størrelse på grund af for stor luftlækage eller for stort tryk i manchetten.
|
Umiddelbart efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-00700
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .