Минимальное окклюзионное давление при ЭТТ с манжетой: влияние трех различных размеров ЭТТ на давление внутри манжеты у детей
10 февраля 2020 г. обновлено: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Основываясь на стандартной и исторической практике, прогнозируемый размер эндотрахеальной трубки (ЭТТ) для использования у детей основывался на различных формулах.
Однако ни в одном исследовании не проводилось четкого сравнения этих формул для определения оптимального размера ЭТТ с манжетой.
Кроме того, они были разработаны с использованием поливинилхлоридной манжеты, а не более тонкой полиуретановой манжеты, которая сегодня широко используется в клинической практике.
Таким образом, цель этого текущего исследования состоит в том, чтобы оценить, какая из доступных в настоящее время формул наиболее точно предсказывает подходящий размер ЭТТ с манжетой, который будет использоваться, основываясь не только на посадке в трахее, но, что более важно, на давлении внутри манжеты после того, как манжета надута. чтобы закрыть дыхательные пути.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, нуждающиеся в эндотрахеальной трубке для операции.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 8 лет, которым запланированы хирургические процедуры, требующие эндотрахеальной интубации с помощью ЭТТ с манжетой.
Критерий исключения:
- Дети с аномалиями дыхательных путей или другими факторами, которые могут повлиять на размер трахеи, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
Размер ЭТТ с манжетой по формуле Коула = (Возраст/4) + 4.
|
Эндотрахеальная трубка с манжетой.
|
|
Группа Д
размер ЭТТ с манжетой по формуле Дюрахера = (Возраст/4) + 3 + 0,5 мм.
|
Эндотрахеальная трубка с манжетой.
|
|
Группа К
размер ЭТТ с манжетой по формуле Кхина = (Возраст/4) + 3.
|
Эндотрахеальная трубка с манжетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которым потребовался обмен их ETT
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Необходимость удаления оригинальной ЭТТ и замены ее на меньший или больший размер из-за чрезмерной утечки воздуха или избыточного давления в манжете.
|
Сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-00700
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .