带套囊 ETT 的最小闭塞压力：3 种不同尺寸的 cETT 对儿童套囊内压力的影响
2020年2月10日 更新者：Senthil G. Krishna、Nationwide Children's Hospital
根据标准和历史实践，用于儿童的气管导管 (ETT) 的预测尺寸已基于各种公式。
然而，没有研究清楚地比较这些公式以确定带套囊 ETT 的最佳尺寸。
此外，它们是在使用聚氯乙烯袖带而不是当今临床常用的较薄的聚氨酯袖带时开发的。
因此，当前这项研究的目的是评估当前可用的哪个公式最接近地预测要使用的套囊 ETT 的合适尺寸，不仅基于气管内的贴合度，而且更重要的是套囊充气后的套囊内压力密封气道。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要气管插管进行手术的儿童。
描述
纳入标准：
- 未满 8 岁且计划接受需要使用套囊 ETT 进行气管插管的外科手术的儿童。
排除标准：
- 患有气道异常或其他可能影响气管大小的因素的儿童将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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C组
基于 Cole 公式的带套囊 ETT 尺寸 = (Age/4) + 4。
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带套囊的气管插管。
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D组
基于 Duracher 公式的带套囊 ETT 的尺寸 = (Age/4) + 3 + 0.5 mm。
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带套囊的气管插管。
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K组
基于 Khine 公式的带套囊 ETT 的尺寸 = (Age/4) + 3。
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带套囊的气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要更换 ETT 的参与者人数
大体时间：插管后立即
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由于过度漏气或袖带压力过大，必须移除原来的 ETT 并更换为更小或更大尺寸的气管导管。
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插管后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2019年7月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月16日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB17-00700
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
带套囊气管通气管的临床试验
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
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Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.完全的
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Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to Life完全的
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Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science University完全的