Minimale occlusiedruk met ETT's met manchet: het effect van 3 verschillende maten cETT op intracuff-druk bij kinderen
10 februari 2020 bijgewerkt door: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Op basis van standaard en historische praktijk is de voorspellende grootte van de endotracheale tube (ETT) voor gebruik bij kinderen gebaseerd op verschillende formules.
Geen enkele studie heeft deze formules echter duidelijk vergeleken om de optimale maat van ETT's met manchetten te bepalen.
Bovendien zijn ze ontwikkeld bij het gebruik van een manchet van polyvinylchloride en niet van de dunnere manchet van polyurethaan die tegenwoordig algemeen in de klinische praktijk wordt gebruikt.
Daarom is het doel van dit huidige onderzoek om te evalueren welke van de momenteel beschikbare formules de juiste maat ETT met cuff het beste voorspelt, niet alleen op basis van de pasvorm in de luchtpijp, maar wat nog belangrijker is, de intracuff-druk nadat de cuff is opgeblazen. om de luchtweg af te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
147
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die een endotracheale tube nodig hebben voor een operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 8 jaar die zijn ingepland voor chirurgische ingrepen die endotracheale intubatie met een ETT met manchet vereisen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met luchtwegafwijkingen of andere factoren die van invloed kunnen zijn op de grootte van de trachea zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C
Grootte van de ETT met manchet op basis van de Cole-formule = (Leeftijd/4) + 4.
|
Geboeide endotracheale tube.
|
|
Groep D
grootte van de ETT met manchet op basis van de Duracher-formule = (Leeftijd/4) + 3 + 0,5 mm.
|
Geboeide endotracheale tube.
|
|
Groep K
grootte van de ETT met manchet op basis van de Khine-formule = (Leeftijd/4) + 3.
|
Geboeide endotracheale tube.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat hun ETT moest omwisselen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na intubatie
|
De originele ETT moeten verwijderen en vervangen door een kleinere of grotere maat vanwege overmatig luchtlek of overmatige druk in de manchet.
|
Onmiddellijk na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-00700
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .