- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04063605
Vliv klinického cvičení Pilates na rovnováhu a kontrolu držení těla u lidí s Parkinsonovou chorobou.
10. března 2021 aktualizováno: European University of Lefke
Mnoho studií prokázalo, že klinické cvičení pilates má pozitivní vliv na statickou a dynamickou rovnováhu různých populací.
Bylo navrženo, že tento typ cvičení snižuje riziko pádů a fyzického poškození.
Pomáhá také předcházet kyfotickému držení těla.
Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají problémy s rovnováhou i držením těla, ale žádná studie nezkoumala účinek klinických cvičení pilates na tuto populaci.
Cílem této studie je prozkoumat účinky klinického cvičebního programu pilates na posturální kontrolu a rovnováhu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina klinického pilates (CP) a skupina klasické fyzioterapie (CF).
Obě skupiny budou léčeny po dobu 8 týdnů.
Hodnocení pacientů bude provedeno před začátkem cvičebního programu a bude se opakovat na konci.
Statická rovnováha pacientů bude hodnocena testem Single Leg Standance Test a Tandem Standance Test, dynamická rovnováha testem Functional Reach Test (FRT) a 30sekundovým testem Chair Stand Test.
Posturální kontrola a rovnováha budou také hodnoceny pomocí Berg Balance Scale a funkční kapacita Timed Up and Go Test.
Závažnost symptomů a léčebné komplikace pacientů budou hodnoceny pomocí United Parkinson's Disease Rating Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- European University of Lefke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 2-3 modifikované stupnice Hoehn & Yahr
- 26 nebo> 26 bodů z testu Mini Mental
- Minimálně 2 roky trvající Parkinsonovu chorobu
Kritéria vyloučení:
- Závažná duševní a psychická porucha
- Významné poruchy pohybového aparátu
- Deformace dolních končetin
- Máte jiné neurologické onemocnění
- Změna léku nebo dávky během léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinický pilates
Účastníci této skupiny dostanou dvakrát týdně, celkem 8 týdnů klinického cvičebního programu pilates.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
|
Tento cvičební model se zaměřuje na uvědomění si neutrálního postavení páteře a posílení hlubokých posturálních svalů páteře.
Důraz je kladen na procvičování trupových svalů a stabilizaci trupu a zahajování náročnějších činností, čímž se zlepšuje vědomí těla.
Při cvičení je třeba dodržovat obecné zásady.
Tyto; Principem koncentrace je dýchání, centrální zaměření, kontrola, stabilita a izolace.
Těchto principů je dosaženo současnou svalovou aktivací svalů odpovědných za stabilizaci trupu (multifidus, bránice, transversus abdominis a svaly pánevního dna).
Aby se cvičení stalo klinickým cvičením pilates, musí být zajištěna stabilizace trupu a při každém cvičení by měla být zajištěna kontrola dechu.
|
|
Aktivní komparátor: Klasická fyzioterapie
Účastníci této skupiny absolvují dvakrát týdně, celkem 8 týdnů klasického fyzioterapeutického cvičebního programu.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
|
Tento cvičební program bude zahrnovat posilování, protahování, cvičení držení těla, cvičení rovnováhy a chůze.
Cílem je zlepšit svalovou sílu a zabránit zkrácení svalů.
Také cvičení rovnováhy a chůze má za cíl zlepšit kapacitu chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 5 minut
|
Tento test se používá k měření rovnováhy a schopnosti stát a poskytuje představu o schopnosti jedince udržovat rovnováhu a riziku pádu.
Test měří, kolik sekund může pacient stát na jedné noze.
|
5 minut
|
|
Zkouška tandemového postoje
Časové okno: 5 minut
|
Je to test, který hodnotí statickou rovnováhu zúžením kontaktní plochy se zemí.
Pata jedné nohy je přizpůsobena konci druhé nohy.
Pacient je požádán, aby se pokusil stát bez ztráty rovnováhy, a čas se zaznamená v sekundách.
|
5 minut
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Test rovnováhy určený k měření limitů stability.
Pacient je požádán, aby zvedl dominantní paži o 90° a položil ji na úroveň ramen a natáhl, dokud může jít dopředu, bez ztráty pohybu nebo rovnováhy v chodidlech.
Snížená schopnost dosáhnout naznačuje zvýšené riziko pádu v budoucnu.
|
5 minut
|
|
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: 5 minut
|
Tento test hodnotí pacientovu aktivitu v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu.
Počet sezení a vstávání pacienta do 30 sekund dává skóre testu.
|
5 minut
|
|
Časový test a jděte
Časové okno: 5 minut
|
Po vydání povelu se pacient zvedne z normální židle, ujde 3 metry, otočí se a dojde zpět na židli a posadí se.
Čas začíná, když je vydán příkaz, a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
|
5 minut
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Tento test se používá k měření výkonu statické a dynamické rovnováhy osoby.
Je účinný při hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu.
Jedná se o 14položkový test, který používá 0 až 4 sekvenční bodování pro každou položku.
Celkový rozsah skóre je od 0 do 56 a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Jiný identifikátor: European University of Lefke)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Klinický pilates
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy