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L'effetto dell'allenamento clinico di Pilates sull'equilibrio e sul controllo posturale delle persone con malattia di Parkinson.

10 marzo 2021 aggiornato da: European University of Lefke
Molti studi hanno dimostrato che gli esercizi di pilates clinico hanno effetti positivi sull'equilibrio statico e dinamico di diverse popolazioni. È stato suggerito che questo tipo di esercizio riduca il rischio di cadute e danni fisici. Aiuta anche a prevenire la postura cifotica. I malati di Parkinson hanno problemi di equilibrio e posturali, ma nessuno studio ha studiato l'effetto degli esercizi di pilates clinico per questa popolazione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del programma di esercizi di pilates clinico sul controllo posturale e l'equilibrio in individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo Clinical Pilates (CP) e gruppo di fisioterapia classica (CF). Entrambi i gruppi saranno trattati per 8 settimane. La valutazione dei pazienti verrà effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi e sarà ripetuta alla fine. L'equilibrio statico dei pazienti sarà valutato con il Single Leg Stance Test e il Tandem Stance Test, l'equilibrio dinamico con il Functional Reach Test (FRT) e il Chair Stand Test di 30 secondi. Verranno inoltre valutati il ​​controllo posturale e l'equilibrio con Berg Balance Scale e la capacità funzionale mediante Timed Up and Go Test. La gravità dei sintomi e le complicanze del trattamento dei pazienti saranno valutate con United Parkinson's Disease Rating Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • European University of Lefke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase 2-3 della scala Hoehn & Yahr modificata
  • 26 o > 26 punti dal Mini Mental test
  • Avere almeno 2 anni di malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo mentale e psicologico
  • Disturbi muscoloscheletrici significativi
  • Deformazione degli arti inferiori
  • Avere un'altra malattia neurologica
  • Modifica del farmaco o della dose durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates clinico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno due volte a settimana, per un totale di 8 settimane di programma di esercizi di pilates clinico. Ogni sessione durerà 45 minuti.
Altro: Pilates clinico
Questo modello di esercizio si concentra sulla consapevolezza della posizione neutra della colonna vertebrale e rafforza i muscoli posturali profondi della colonna vertebrale. Viene enfatizzato l'allenamento dei muscoli del tronco e si ottiene la stabilizzazione del tronco e si iniziano le attività più difficili e quindi si migliora la consapevolezza del proprio corpo. Ci sono principi generali da seguire durante gli esercizi. Questi; Il principio della concentrazione è la respirazione, il focus centrale, il controllo, la stabilità e l'isolamento. Questi principi si ottengono mediante l'attivazione muscolare simultanea dei muscoli responsabili della stabilizzazione del tronco (multifido, diaframma, trasverso addominale e muscoli del pavimento pelvico). Affinché un esercizio diventi un esercizio di pilates clinico, è necessario garantire la stabilizzazione del tronco e stabilire il controllo del respiro in ogni esercizio.
Comparatore attivo: Fisioterapia classica
I partecipanti a questo gruppo riceveranno due volte a settimana, per un totale di 8 settimane di programma di esercizi di fisioterapia classica. Ogni sessione durerà 45 minuti.
Altro: Fisioterapia classica
Questo programma di esercizi includerà esercizi di rafforzamento, stretching, postura, equilibrio e andatura. Lo scopo è quello di migliorare la forza muscolare e prevenire la mancanza di muscoli. Inoltre, gli esercizi di equilibrio e andatura mirano a migliorare la capacità di camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test viene utilizzato per misurare l'equilibrio e la capacità di stare in piedi e dà un'idea della capacità individuale di mantenere l'equilibrio e del rischio di cadere. Il test misura quanti secondi il paziente può stare su una gamba sola.
5 minuti
Prova di posizione in tandem
Lasso di tempo: 5 minuti
È un test che valuta l'equilibrio statico restringendo l'area di contatto con il suolo. Il tallone di un piede è regolato all'estremità dell'altro piede. Al paziente viene chiesto di provare a stare in piedi senza perdere l'equilibrio e il tempo viene registrato in secondi.
5 minuti
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
Un test di equilibrio progettato per misurare i limiti di stabilità. Al paziente viene chiesto di sollevare il braccio dominante di 90° e posizionarlo all'altezza delle spalle ed estendersi il più possibile in avanti, senza perdita di movimento o di equilibrio nei piedi. La ridotta capacità di raggiungere indica un aumento del rischio di caduta in futuro.
5 minuti
Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test valuta l'attività di sit-up del paziente, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Il numero di sedute e alzate del paziente entro 30 secondi fornisce il punteggio del test.
5 minuti
Timed-up e Go test
Lasso di tempo: 5 minuti
Quando viene dato il comando, il paziente si alza da una sedia normale, cammina per 3 metri, si gira e torna alla sedia e si siede. Il tempo inizia quando viene dato il comando e termina quando la persona si siede nuovamente sulla sedia.
5 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
Questo test viene utilizzato per misurare le prestazioni di equilibrio statico e dinamico di una persona. È efficace nella valutazione del controllo posturale e nella previsione del rischio di caduta. È un test di 14 elementi che utilizza un punteggio sequenziale da 0 a 4 per ciascun elemento. L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 56 e un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University of Lefke

Investigatori

  • Investigatore principale: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ÜEK/32/02/03/1819/01 (Altro identificatore: European University of Lefke)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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