- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04063605
L'effet de la formation clinique Pilates sur l'équilibre et le contrôle postural des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
10 mars 2021 mis à jour par: European University of Lefke
De nombreuses études ont montré que les exercices cliniques de Pilates ont des effets positifs sur l'équilibre statique et dynamique de différentes populations.
Il a été suggéré que ce type d'exercice réduisait le risque de chutes et de dommages physiques.
Il aide également à prévenir la posture cyphotique.
Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont à la fois des problèmes d'équilibre et de posture, mais aucune étude n'a étudié l'effet des exercices cliniques de Pilates pour cette population.
Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme d'exercices cliniques Pilates sur le contrôle postural et l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe de Pilates clinique (CP) et le groupe de physiothérapie classique (CF).
Les deux groupes seront traités pendant 8 semaines.
L'évaluation des patients se fera avant le début du programme d'exercices et sera répétée à la fin.
L'équilibre statique des patients sera évalué avec le test de position sur une jambe et le test de position en tandem, l'équilibre dynamique avec le test de portée fonctionnelle (FRT) et le test de position debout de 30 secondes.
Le contrôle postural et l'équilibre seront également évalués avec l'échelle d'équilibre de Berg et la capacité fonctionnelle par le test Timed Up and Go.
La gravité des symptômes et les complications du traitement des patients seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie
- European University of Lefke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étape 2-3 de l'échelle Hoehn & Yahr modifiée
- 26 ou > 26 points du test Mini Mental
- Avoir au moins 2 ans de maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Trouble mental et psychologique grave
- Troubles musculo-squelettiques importants
- Déformation des membres inférieurs
- Avoir une autre maladie neurologique
- Changement de médicament ou de dose pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Pilates Clinique
Les participants de ce groupe recevront deux fois par semaine, un total de 8 semaines de programme d'exercices cliniques Pilates.
Chaque séance durera 45 minutes.
|
Ce modèle d'exercice se concentre sur la prise de conscience de la position neutre de la colonne vertébrale et renforce les muscles posturaux profonds de la colonne vertébrale.
L'entraînement des muscles du tronc est accentué et la stabilisation du tronc est obtenue et des activités plus difficiles sont initiées et ainsi, la conscience du corps est améliorée.
Il y a des principes généraux à suivre pendant les exercices.
Ces; Le principe de concentration est la respiration, la concentration centrale, le contrôle, la stabilité et l'isolement.
Ces principes sont atteints par l'activation musculaire simultanée des muscles responsables de la stabilisation du tronc (multifide, diaphragme, transverse de l'abdomen et muscles du plancher pelvien).
Pour qu'un exercice devienne un exercice de Pilates clinique, la stabilisation du tronc doit être assurée et le contrôle de la respiration doit être établi dans chaque exercice.
|
Comparateur actif: Physiothérapie classique
Les participants de ce groupe recevront deux fois par semaine, un total de 8 semaines de programme d'exercices de physiothérapie classique.
Chaque séance durera 45 minutes.
|
Ce programme d'exercices comprendra des exercices de renforcement, d'étirement, de posture, d'équilibre et de marche.
L'objectif est d'améliorer la force musculaire et de prévenir l'essoufflement des muscles.
De plus, les exercices d'équilibre et de marche visent à améliorer la capacité de marche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'appui sur une jambe
Délai: 5 minutes
|
Ce test est utilisé pour mesurer l'équilibre et la capacité à se tenir debout et donne une idée de la capacité de l'individu à s'équilibrer et du risque de chute.
Le test mesure combien de secondes le patient peut se tenir debout sur une jambe.
|
5 minutes
|
Test de position en tandem
Délai: 5 minutes
|
C'est un test qui évalue l'équilibre statique en rétrécissant la zone de contact au sol.
Le talon d'un pied est ajusté à l'extrémité de l'autre pied.
Le patient est invité à essayer de se tenir debout sans perte d'équilibre et le temps est enregistré en secondes.
|
5 minutes
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 minutes
|
Un test d'équilibre conçu pour mesurer les limites de stabilité.
Il est demandé au patient de lever le bras dominant à 90° et de le placer au niveau de l'épaule et de l'étendre le plus loin possible vers l'avant, sans perte de mouvement ni d'équilibre des pieds.
Une capacité réduite à atteindre indique un risque accru de chute à l'avenir.
|
5 minutes
|
Test assis-debout
Délai: 5 minutes
|
Ce test évalue l'activité assise du patient, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique.
Le nombre d'assises et de levées du patient dans les 30 secondes donne le score du test.
|
5 minutes
|
Test chronométré et Go
Délai: 5 minutes
|
Lorsque la commande est donnée, le patient se lève d'une chaise normale, marche 3 mètres, se retourne et retourne vers la chaise et s'assied.
Le temps commence lorsque la commande est donnée et se termine lorsque la personne s'assoit sur la chaise.
|
5 minutes
|
Balance de Berg
Délai: 15 minutes
|
Ce test est utilisé pour mesurer les performances d'équilibre statique et dynamique d'une personne.
Il est efficace pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute.
Il s'agit d'un test de 14 items qui utilise une notation séquentielle de 0 à 4 pour chaque item.
La plage de score total est de 0 à 56 et un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Autre identifiant: European University of Lefke)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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