Het effect van klinische pilatestraining op balans en houdingsregulatie bij mensen met de ziekte van Parkinson.
10 maart 2021 bijgewerkt door: European University of Lefke
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat klinische pilates-oefeningen positieve effecten hebben op de statische en dynamische balans van verschillende populaties.
Er werd gesuggereerd dat dit soort oefeningen het risico op vallen en fysieke schade zou verminderen.
Het helpt ook bij het voorkomen van een kyfotische houding.
Parkinsonpatiënten hebben zowel evenwichts- als houdingsproblemen, maar geen enkele studie onderzocht het effect van klinische pilatesoefeningen voor deze populatie.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een klinisch pilates-oefenprogramma op houdingscontrole en evenwicht bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: Clinical Pilates (CP) Group en Classic Physiotherapy (CF) Group.
Beide groepen worden gedurende 8 weken behandeld.
De evaluatie van de patiënten vindt plaats vóór het begin van het oefenprogramma en wordt aan het einde herhaald.
De statische balans van patiënten wordt geëvalueerd met de Single Leg Stance Test en de Tandem Stance Test, de dynamische balans met de Functional Reach Test (FRT) en de 30 seconden Chair Stand Test.
Houdingscontrole en balans worden ook geëvalueerd met de Berg Balance Scale en de functionele capaciteit door middel van de Timed Up and Go Test.
De ernst van de symptomen en de behandelingscomplicaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de United Parkinson's Disease Rating Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- European University of Lefke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 2-3 van gemodificeerde Hoehn & Yahr-schaal
- 26 of > 26 punten uit de Mini Mental test
- Minstens 2 jaar de ziekte van Parkinson hebben
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale en psychologische stoornis
- Aanzienlijke musculoskeletale aandoeningen
- Vervorming van de onderste ledematen
- Een andere neurologische aandoening hebben
- Verandering van geneesmiddel of dosis tijdens de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische pilates
Deelnemers aan deze groep krijgen twee keer per week een klinisch pilates-oefenprogramma van in totaal 8 weken.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
Dit oefenmodel richt zich op het bewustzijn van de neutrale positie van de wervelkolom en het versterken van de diepe houdingsspieren van de wervelkolom.
Het trainen van rompspieren wordt benadrukt en rompstabilisatie wordt bereikt en moeilijkere activiteiten worden gestart en zo wordt het lichaamsbewustzijn verbeterd.
Er zijn algemene principes die gevolgd moeten worden tijdens oefeningen.
Deze; Het principe van concentratie is ademhaling, centrale focus, controle, stabiliteit en isolatie.
Deze principes worden bereikt door gelijktijdige spieractivering van spieren die verantwoordelijk zijn voor rompstabilisatie (multifidus, middenrif, transversus abdominis en bekkenbodemspieren).
Om van een oefening een klinische pilatesoefening te maken, moet voor rompstabilisatie worden gezorgd en moet bij elke oefening ademhalingscontrole worden bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke fysiotherapie
Deelnemers aan deze groep krijgen twee keer per week, in totaal 8 weken, een klassiek oefenprogramma voor fysiotherapie.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
Dit oefenprogramma omvat kracht-, rek-, houdings-, balans- en loopoefeningen.
Doel is het verbeteren van de spierkracht en het voorkomen van spiertekorten.
Evenwichts- en loopoefeningen zijn ook bedoeld om het loopvermogen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een beenstandtest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze test wordt gebruikt om evenwicht en stavermogen te meten en geeft een idee over het evenwichtsvermogen van het individu en het risico op vallen.
Test meet hoeveel seconden de patiënt op één been kan staan.
|
5 minuten
|
|
Tandemhoudingstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een test die de statische balans evalueert door het grondcontactgebied te verkleinen.
De hiel van de ene voet is aangepast aan het uiteinde van de andere voet.
De patiënt wordt gevraagd te proberen te gaan staan zonder het evenwicht te verliezen en de tijd wordt geregistreerd in seconden.
|
5 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een balanstest ontworpen om stabiliteitslimieten te meten.
De patiënt wordt gevraagd de dominante arm 90° op te heffen en op schouderhoogte te plaatsen en zo ver mogelijk naar voren uit te strekken, zonder verlies van beweging of evenwicht in de voeten.
Een verminderd reikvermogen duidt op een verhoogd risico om in de toekomst te vallen.
|
5 minuten
|
|
Zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze test evalueert de sit-up activiteit van de patiënt, de kracht van de onderste ledematen en de dynamische balans.
Het aantal zitten en opstaan van de patiënt binnen 30 seconden geeft de testscore.
|
5 minuten
|
|
Timed-up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Als het commando is gegeven, staat de patiënt op uit een normale stoel, loopt 3 meter, draait zich om en loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd begint wanneer het commando wordt gegeven en eindigt wanneer de persoon weer in de stoel gaat zitten.
|
5 minuten
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Deze test wordt gebruikt om de statische en dynamische balansprestaties van een persoon te meten.
Het is effectief bij het beoordelen van houdingsregulatie en het voorspellen van het risico op vallen.
Het is een test met 14 items die voor elk item 0 tot 4 opeenvolgende scores gebruikt.
Het totale scorebereik loopt van 0 tot 56 en een hogere score duidt op een betere balans.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Andere identificatie: European University of Lefke)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .