- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04063605
Die Wirkung von klinischem Pilates-Training auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
10. März 2021 aktualisiert von: European University of Lefke
Viele Studien haben gezeigt, dass klinische Pilates-Übungen positive Auswirkungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht verschiedener Bevölkerungsgruppen haben.
Es wurde vorgeschlagen, dass diese Art von Übung das Risiko von Stürzen und körperlichen Schäden reduziert.
Es hilft auch, eine kyphotische Haltung zu verhindern.
Parkinson-Patienten haben sowohl Gleichgewichts- als auch Haltungsprobleme, aber keine Studie untersuchte die Wirkung klinischer Pilates-Übungen bei dieser Population.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines klinischen Pilates-Übungsprogramms auf die posturale Kontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe für klinisches Pilates (CP) und Gruppe für klassische Physiotherapie (CF).
Beide Gruppen werden 8 Wochen lang behandelt.
Die Auswertung der Patienten erfolgt vor Beginn des Übungsprogramms und wird am Ende wiederholt.
Das statische Gleichgewicht der Patienten wird mit dem Single Leg Stance Test und dem Tandem Stance Test, das dynamische Gleichgewicht mit dem Functional Reach Test (FRT) und dem 30 Sekunden Chair Stand Test bewertet.
Die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht werden auch mit der Berg Balance Scale und die funktionelle Kapazität mit dem Timed Up and Go Test bewertet.
Die Schwere der Symptome und Behandlungskomplikationen der Patienten werden mit der United Parkinson's Disease Rating Scale bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- European University of Lefke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 2-3 der modifizierten Hoehn & Yahr-Skala
- 26 oder > 26 Punkte aus dem Mini Mental Test
- Mit mindestens 2 Jahren Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Schwere geistige und psychische Störung
- Bedeutende Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Verformung der unteren Extremität
- Eine andere neurologische Erkrankung haben
- Medikamenten- oder Dosisänderung während der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klinisches Pilates
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal pro Woche insgesamt 8 Wochen lang ein klinisches Pilates-Übungsprogramm.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
|
Dieses Übungsmodell konzentriert sich auf das Bewusstsein für die neutrale Position der Wirbelsäule und stärkt die tiefen Haltungsmuskeln der Wirbelsäule.
Durch das Training der Rumpfmuskulatur wird eine Rumpfstabilisierung erreicht und schwierigere Tätigkeiten eingeleitet und somit die Körperwahrnehmung verbessert.
Bei den Übungen sind allgemeine Grundsätze zu beachten.
Diese; Das Prinzip der Konzentration ist Atmung, zentraler Fokus, Kontrolle, Stabilität und Isolation.
Diese Prinzipien werden durch gleichzeitige Muskelaktivierung von Muskeln erreicht, die für die Rumpfstabilisierung verantwortlich sind (Muskelmuskel, Zwerchfell, Transversus abdominis und Beckenbodenmuskulatur).
Damit eine Übung zu einer klinischen Pilates-Übung wird, muss bei jeder Übung die Rumpfstabilisierung gewährleistet und die Atemkontrolle etabliert sein.
|
|
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal pro Woche insgesamt 8 Wochen lang ein klassisches physiotherapeutisches Übungsprogramm.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
|
Dieses Bewegungsprogramm umfasst Kräftigungs-, Dehnungs-, Haltungs-, Gleichgewichts- und Gangübungen.
Ziel ist es, die Muskelkraft zu verbessern und Muskelverkürzungen vorzubeugen.
Auch Gleichgewichts- und Gangübungen zielen darauf ab, die Gehfähigkeit zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Dieser Test dient der Messung des Gleichgewichts- und Stehvermögens und gibt Aufschluss über die individuelle Gleichgewichtsfähigkeit und das Sturzrisiko.
Der Test misst, wie viele Sekunden der Patient auf einem Bein stehen kann.
|
5 Minuten
|
|
Tandem Standtest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es ist ein Test, der das statische Gleichgewicht bewertet, indem die Bodenkontaktfläche verengt wird.
Die Ferse eines Fußes wird an das Ende des anderen Fußes angepasst.
Der Patient wird gebeten, ohne Gleichgewichtsverlust aufzustehen, und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
5 Minuten
|
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Ein Gleichgewichtstest zur Messung der Stabilitätsgrenzen.
Der Patient wird gebeten, den dominanten Arm um 90° zu heben und ihn auf Schulterhöhe zu platzieren und so weit wie möglich nach vorne zu strecken, ohne die Bewegung oder das Gleichgewicht in den Füßen zu verlieren.
Eine verringerte Reichweite weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko in der Zukunft hin.
|
5 Minuten
|
|
Sit-to-stand-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Dieser Test bewertet die Sit-up-Aktivität, die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Patienten.
Die Anzahl des Sitzens und Aufstehens des Patienten innerhalb von 30 Sekunden ergibt das Testergebnis.
|
5 Minuten
|
|
Timed-up und Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wenn der Befehl gegeben wird, steht der Patient von einem normalen Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um und geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
Die Zeit beginnt, wenn das Kommando gegeben wird, und endet, wenn sich die Person auf dem Stuhl zurücklehnt.
|
5 Minuten
|
|
Berg Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Mit diesem Test wird die statische und dynamische Gleichgewichtsleistung einer Person gemessen.
Es ist effektiv bei der Beurteilung der Haltungskontrolle und der Vorhersage des Sturzrisikos.
Es handelt sich um einen 14-Punkte-Test, der 0 bis 4 aufeinanderfolgende Punkte für jedes Element verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Andere Kennung: European University of Lefke)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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