- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04063605
El efecto del entrenamiento clínico de Pilates sobre el equilibrio y el control postural de las personas con enfermedad de Parkinson.
10 de marzo de 2021 actualizado por: European University of Lefke
Muchos estudios demostraron que los ejercicios clínicos de pilates tienen efectos positivos en el equilibrio estático y dinámico de diferentes poblaciones.
Se sugirió que este tipo de ejercicio reduce el riesgo de caídas y daños físicos.
También ayuda a la prevención de la postura cifótica.
Los pacientes de Parkinson tienen problemas posturales y de equilibrio, pero ningún estudio investigó el efecto de los ejercicios clínicos de pilates para esta población.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de ejercicios de pilates clínico sobre el control postural y el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos: Grupo de Pilates Clínico (CP) y Grupo de Fisioterapia Clásica (CF).
Ambos grupos serán tratados durante 8 semanas.
La evaluación de los pacientes se realizará antes del inicio del programa de ejercicios y se repetirá al final.
El equilibrio estático de los pacientes se evaluará con la prueba de postura de una sola pierna y la prueba de postura en tándem, el equilibrio dinámico con la prueba de alcance funcional (FRT) y la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
También se evaluará el control postural y el equilibrio con Berg Balance Scale y la capacidad funcional mediante Timed Up and Go Test.
La gravedad de los síntomas y las complicaciones del tratamiento de los pacientes se evaluarán con la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de United.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- European University of Lefke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa 2-3 de la escala modificada de Hoehn & Yahr
- 26 o > 26 puntos del Mini Mental test
- Tener al menos 2 años Enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental y psicológico grave
- Trastornos musculoesqueléticos significativos
- Deformación de las extremidades inferiores
- Tener otra enfermedad neurológica
- Cambio de fármaco o dosis durante el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilates Clínico
Los participantes de este grupo recibirán dos veces por semana, un total de 8 semanas de programa de ejercicios de pilates clínico.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos.
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Este modelo de ejercicio se centra en la conciencia de la posición neutral de la columna y fortalece los músculos posturales profundos de la columna.
Se enfatiza el entrenamiento de los músculos del tronco y se logra la estabilización del tronco y se inician actividades más difíciles y, por lo tanto, se mejora la conciencia corporal.
Hay principios generales a seguir durante los ejercicios.
Estos; El principio de la concentración es la respiración, el enfoque central, el control, la estabilidad y el aislamiento.
Estos principios se logran mediante la activación muscular simultánea de los músculos responsables de la estabilización del tronco (multifidus, diafragma, transversus abdominis y músculos del suelo pélvico).
Para que un ejercicio se convierta en un ejercicio de pilates clínico, se debe asegurar la estabilización del tronco y establecer el control de la respiración en cada ejercicio.
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Comparador activo: Fisioterapia Clásica
Los participantes de este grupo recibirán dos veces por semana, un total de 8 semanas del programa de ejercicios de fisioterapia clásica.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos.
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Este programa de ejercicios incluirá ejercicios de fortalecimiento, estiramiento, postura, equilibrio y marcha.
El objetivo es mejorar la fuerza muscular y prevenir el acortamiento de los músculos.
Además, los ejercicios de equilibrio y marcha tienen como objetivo mejorar la capacidad de caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de postura de una pierna
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta prueba se utiliza para medir el equilibrio y la capacidad de estar de pie y da una idea sobre la capacidad del individuo para mantener el equilibrio y el riesgo de caídas.
La prueba mide cuántos segundos el paciente puede pararse sobre una pierna.
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5 minutos
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Prueba de postura en tándem
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una prueba que evalúa el equilibrio estático al estrechar el área de contacto con el suelo.
El talón de un pie se ajusta al final del otro pie.
Se le pide al paciente que intente ponerse de pie sin perder el equilibrio y se registra el tiempo en segundos.
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5 minutos
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una prueba de equilibrio diseñada para medir los límites de estabilidad.
Se le pide al paciente que levante el brazo dominante 90° y lo coloque a la altura del hombro y lo extienda lo más que pueda hacia delante, sin pérdida de movimiento ni equilibrio en los pies.
La capacidad reducida para alcanzar indica un mayor riesgo de caídas en el futuro.
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5 minutos
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Prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta prueba evalúa la actividad de los abdominales, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico del paciente.
El número de veces que el paciente se sienta y se levanta en 30 segundos da la puntuación de la prueba.
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5 minutos
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuando se da la orden, el paciente se levanta de una silla normal, camina 3 metros, gira y camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo comienza cuando se da la orden y termina cuando la persona se recuesta en la silla.
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5 minutos
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Esta prueba se utiliza para medir el rendimiento del equilibrio estático y dinámico de una persona.
Es eficaz para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caída.
Es una prueba de 14 elementos que utiliza una puntuación secuencial de 0 a 4 para cada elemento.
El rango de puntuación total es de 0 a 56 y una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Otro identificador: European University of Lefke)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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